РК-ИМН-5№010178

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010178

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.08.2012

Дата истечения

10.08.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010178

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Катетер внутривенный периферический Bioflow с инъекционным клапаном однократного применения стерильный, размерами: 14 G, 16 G, 18 G, 20 G, 22 G, 24 G

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын, стерильді инъекциялық клапаны бар көктамырішілік шеткергі Bioflow катетері, өлшемдері 14G, 16G, 18G, 20G, 22G, 24G

Назначение

Используется для проведения внутривенной терапии, типа - введение лекарственных препаратов и растворов, осуществление частых курсов внутривенной терапии, переливание препаратов крови, парентеральное питание и др

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состоит из трубки иглы, трубки катетера, канюли катетера инъекционного клапана, канюли иглы, камеры возврата крови заглушки

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
539952	Катетер венозный центральный периферически вводимый	Тонкая гибкая трубка, предназначенная для введения в периферическую вену и продвигаемая дальше в центральную вену для обеспечения краткосрочного или длительного внутрисосудистого доступа для введения медикаментов (антибиотиков), химиотерапевтических веществ, питательных веществ, парентеральных растворов, обезболивающих жидкостей и иногда для взятия образцов крови, контроля кровяного давления и температуры и инъекций контрастного вещества; изделие не предназначено в первую очередь для экстракорпоральной гемотерапии, такой как гемодиализ. Изделие, также известное как периферически вводимый центральный катетер, как правило, включает в себя специальные принадлежности для введения/обеспечения возможности функционирования катетера (например, луеровские разъемы, стилет). Это изделие для одноразового использования.