РК-МТ-7№010182

Тип

МИ

Дата регистрации

10.08.2012

Дата истечения

10.08.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010182

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

0

Торговое название

Иммуноферментный автоматический анализатор «Elisys Uno» в комплекте

Торговое название каз

Жиынтықтағы «Elisys Uno» иммуноферменттік автоматты талдағышы

Назначение

Прибор предназначен для диагностики in vitro при проведении клинических исследований образцов крови, плазмы, сыворотки и мочи

Область применения

Прибор применяется в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Прибор представляет собой однопланшетный полностью автоматизированный анализатор для проведения ИФА.Общие данные: система открытого типа; производительность - 1 планшета за цикл; система измерения - в микротитровальных 96-луночных планшетах; режим работы - предустановленная партия с избираемой приоритетностью.Исследования: способ измерения - фотометрический иммуноферментный; метод анализа - по конечной точке; способы расчета: качественные (по точке отсечения, стандартный cut-off), количественные (алгоритмы расчета оптической плотности); алгоритмы вычисления по калибровочной кривой (2-точечная, линейная регрессия, кубическая сплайн-функция, доза-ответ, полиномиальная 2-4 порядка, % оптической плотности, логарифмическая регрессия); число программируемых исследований, профилей и стандартов на 1 тест неограниченно.Образцы, контроли, калибраторы: типы образцов - кровь, плазма, сыворотка, моча; поддерживаемые емкости для образцов - флаконы или пробирки диаметром 12-13 мм макс. длиной 100 мм; позиций для образцов - 96 (без предварительного разведения); объем образца - от 5 мкл до 1950 мкл; загрузка образцов - партиями; предварительное разведение - 90 кювет в специальном штативе, 48 - в штативе для образцов; размеры емкостей для калибраторов - диаметр от 12 до 20 мм, ьаксимальная высота 90 мм.Реагенты: 27 позиций на одном штативе; размер поддерживаемых емкостей для реагентов - диаметр 17 мм, 25 мм, 27 мм, 40 мм при макс. высоте - 100 мм.Термостат: вместимость - 1 контролируемая позиция; функция смешивания; температура инкубации - 25?С / 37?С; точность и воспроизводимость - ±1,5?С (96-луночная планшета с 200 мкл воды на емкость); время инкубации - свободно избираемое (шаг - 1 мин).Система пипетирования: дозатор одно-канальный с моющимся наконечником; диа-пазон дозирования: от 5 мкл до 1950 мкл; время внесения реагентов и проб (1 планшет) - около 18 мин при 100 мкл на лунку для 96 позиций; время обработки реагентов - около 6 мин при 100 мкл на лунку для 96 позиций; внесение жидкостей - плечо дозатора X-Z; определение уровня по вместимости; выявление повреждения датчика вертикальное; забор жидкостей шприцем; точность - <2,5% КВ при <5 мкл, <1% КВ при >5 мкл; воспроизводимость - <10% КВ при 20 мкл, <5% КВ при 100 мкл; функция смешивания.Промывание: 8-канальная промывочная головка; 2 промывочных раствора; предусмотрена придонная промывка; тип планшет - с лунками с плоским и закругленным дном; вносимый объем - от 25 до 500 мкл на лунку; точность - <5% КВ при 200 мкл; ос

Краткая техническая характеристика каз

Прибор представляет собой однопланшетный полностью автоматизированный анализатор для проведения ИФА.Общие данные: система открытого типа; производительность - 1 планшета за цикл; система измерения - в микротитровальных 96-луночных планшетах; режим работы - предустановленная партия с избираемой приоритетностью.Исследования: способ измерения - фотометрический иммуноферментный; метод анализа - по конечной точке; способы расчета: качественные (по точке отсечения, стандартный cut-off), количественные (алгоритмы расчета оптической плотности); алгоритмы вычисления по калибровочной кривой (2-точечная, линейная регрессия, кубическая сплайн-функция, доза-ответ, полиномиальная 2-4 порядка, % оптической плотности, логарифмическая регрессия); число программируемых исследований, профилей и стандартов на 1 тест неограниченно.Образцы, контроли, калибраторы: типы образцов - кровь, плазма, сыворотка, моча; поддерживаемые емкости для образцов - флаконы или пробирки диаметром 12-13 мм макс. длиной 100 мм; позиций для образцов - 96 (без предварительного разведения); объем образца - от 5 мкл до 1950 мкл; загрузка образцов - партиями; предварительное разведение - 90 кювет в специальном штативе, 48 - в штативе для образцов; размеры емкостей для калибраторов - диаметр от 12 до 20 мм, ьаксимальная высота 90 мм.Реагенты: 27 позиций на одном штативе; размер поддерживаемых емкостей для реагентов - диаметр 17 мм, 25 мм, 27 мм, 40 мм при макс. высоте - 100 мм.Термостат: вместимость - 1 контролируемая позиция; функция смешивания; температура инкубации - 25?С / 37?С; точность и воспроизводимость - ±1,5?С (96-луночная планшета с 200 мкл воды на емкость); время инкубации - свободно избираемое (шаг - 1 мин).Система пипетирования: дозатор одно-канальный с моющимся наконечником; диа-пазон дозирования: от 5 мкл до 1950 мкл; время внесения реагентов и проб (1 планшет) - около 18 мин при 100 мкл на лунку для 96 позиций; время обработки реагентов - около 6 мин при 100 мкл на лунку для 96 позиций; внесение жидкостей - плечо дозатора X-Z; определение уровня по вместимости; выявление повреждения датчика вертикальное; забор жидкостей шприцем; точность - <2,5% КВ при <5 мкл, <1% КВ при >5 мкл; воспроизводимость - <10% КВ при 20 мкл, <5% КВ при 100 мкл; функция смешивания.Промывание: 8-канальная промывочная головка; 2 промывочных раствора; предусмотрена придонная промывка; тип планшет - с лунками с плоским и закругленным дном; вносимый объем - от 25 до 500 мкл на лунку; точность - <5% КВ при 200 мкл; остаточный объем <3 мкл при з/п дне лунок; сигнал тревоги - низкий уровень буферного, промывающего, оп

Признаки

Комментарий к сроку хранения