РК-МТ-7№010183

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010183

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.08.2012

Дата истечения

10.08.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010183

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Диагностический, операционный микроскоп SOM, модификация SOM 22, SOM32, SOM62, SOM82 с принадлежностями

Торговое название каз

Керек жарақтарымен диагностикалық, операциялық микроскоп SOM, модификация SOM 22, SOM32, SOM62, SOM82

Назначение

Используются при проведении хирургических, офтальмологических, ларингологических, стоматологических операций, для детализации и визуализации изображения операционного поля

Область применения

Применяются во всех областях хирургии, офтальмологии, ларингологии, стоматологии. А также для не инвазивной диагностики

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Варианты креплений: SOM 22- крепление на стену. SOM 32- потолочное крепление. SOM 62 - мобильный штатив на колесах. SOM 82 - крепление на стол. Комплектность общая для всех модификаций и делится на четыре части: комплект для офтальмологии, комплект для ларингологии, комплект для хирургии и комплект для стоматологии. Коаксиальная система освещения холодным светом 15В/150Вт. Прямой галогенный осветитель 12В/100Вт. Обе версии используют систему замены запасной лампы. Объективы: Заменяемые объективы в пределах фокусного расстояния от 200мм до 400мм с шагом в 50мм. Объективы с фокусным расстоянием в 200мм и 250мм имеют встроенную систему тонкой фокусировки (14мм). Оптическая система на выбор ахроматическая и апохроматическая. Бинокулярные тубусы: Прямой тубус с фокусным расстоянием 125мм или 159мм. Наклонный тубус 660грд. Опционально предлагается наклоняемый тубус в пределах 0- 210грд с фокусным расстоянием 182мм. Окуляры: Широкопольные увеличением 12,5 и 10 крат (с диоптрической корректировкой). Система увеличения: 3х и 5ти позиционные переключатели, ручной или мотризованный зум 1-6. Оптическая система на выбор ахроматическая и апохроматическая. Вторичное наблюдение: Бинокулярное или монокулярное. Опциональное адаптирование видеокамер с С-монтировкой через делитель луча и ТВ тубуса. Вес: SOM 22-28 кг, SOM 32- 35 кг, SOM 62- 100 кг, SOM 82- около 35 кг. Габариты: SOM 22- Полная высота 740мм. Полная длина 1695мм. Угол поворота 180?; SOM 32- Полная высота 1410мм. Полная длина 1695мм. Угол поворота 360?; SOM 62- Полная высота 1880мм. Полная длина 1585мм. Угол поворота 360?; SOM 82- Полная высота 760мм. Полная длина 1030мм. Угол поворота 360?. Подключение к сети: 50 - 60 Гц; 100 -127 V; 220 - 240 V

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
374771	Микроскоп офтальмологический	Офтальмологический микроскоп обычно стереоскопический, предназначенный для осмотра среды передней камеры глаза, (водянистая консистенция роговицы и хрусталика и стекловидное тело). Данный микроскоп используется для наблюдения и определения заболеваний, для подгонки контактных линз и для помощи при оценке повреждений роговицы и инородных тел. Во многих случаях офтальмологический микроскоп используется наряду со специально предназначенными источниками освещения, прикрепленными к общей базе на изделии, известном как щелевая лампа.