РК-ИМН-5№004260
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№004260
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.08.2012
Дата истечения
10.08.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№004260
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Шприцы инъекционные 2-х компонентные HELMJECT, одноразовые, стерильные объемом 2, 5, 10, 20 мл, с иглами и без игл
Торговое название каз
Инъекциялық инсулиндік 2-компоненттік HELMJECT еккіштері, бір реттік, стерильді көлемі 2, 5, 10, 20 мл, инелерімен және инелерсіз
Назначение
Для внутривенных и внутримышечных инъекций
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Шприцы изготовлены из полипропилена медицинского назначения. Высокая прозрачность цилиндров обеспечивает точность дозировки и хороший визуальный контроль введения препарата. Шприцы упакованы в индивидуальный блистер, обеспечивающий сохранение эксплуатационных и медицинских характеристик в течение всего срока хранения.
Шприцы стерилизованы газообразным оксидом этилена.
Гарантийный срок хранения - 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Шприцы изготовлены из полипропилена медицинского назначения. Высокая прозрачность цилиндров обеспечивает точность дозировки и хороший визуальный контроль введения препарата. Шприцы упакованы в индивидуальный блистер, обеспечивающий сохранение эксплуатационных и медицинских характеристик в течение всего срока хранения.
Шприцы стерилизованы газообразным оксидом этилена.
Гарантийный срок хранения - 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 208619 | Шприц общего назначения, одноразового использования | Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); игла не прилагается. Изделие может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально для введения лекарственных средств. На дистальном конце цилиндра расположен штыревой коннектор (как правило, типа Луер-лок/Луер-слип) для подсоединения иглы для подкожных инъекций или набора для введения лекарственных средств. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладать антиадгезионными свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования. |