РК-МТ-7№010177

Тип

МИ

Дата регистрации

10.08.2012

Дата истечения

10.08.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010177

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Приборы для аудиологического скрининга в следующих исполнениях: «Нейро-Аудио-Скрин» и «Нейро-Аудио-Скрин/ОАЭ»

Торговое название каз

Аудиоқисынды скрининг жасауға арналған «Нейро-Аудио-Скрин» және «Нейро-Аудио-Скрин/ОАЭ» аспаптары келесі орындауда

Назначение

Проведение объективной аудиометрии,исследования коротколатентных слуховых вызванных потенциалов мозга (только «Нейро-Аудио-Скрин»);• исследования отоакустической эмиссии по методике ЗВОАЭ и ПИОАЭ.

Область применения

Прибор может использоваться в лечебно-профилактических учреждениях, центрах диагностики, роддомах, поликлиниках, нейрохирургических клиниках и экспериментальных лабораториях научно-исследовательских институтов

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Методика СВПДиапазон регистрируемых вызванных потенциалов - 0.15-900 мкВОслабление синфазной помехи - не менее 100 дБДействующее напряжение шумов, приведенных ко входу - не более 0.35 мкВВходное сопротивление канала - не менее 90 МомВходная емкость усилителей - не более 40 пФДифференциальное напряжение смещения на входе (максимально допустимое) - (300 30) мВ Неравномерность амплитудно-частотной характеристики в диапазоне 200-3000 Гц - в пределах -30 5%Диапазон определения межэлектродного импеданса - 0.5-500 кОмДиапазон регулировки громкости стимула для зонда ОАЭ - 0-60 дБ ПС Диапазон регулировки громкости стимула для наушников TDH-39 - 0-100 дБ ПС Диапазон регулировки частоты стимуляции - 9-93 Гц с дискретностью 1 ГцМетодика ЗВОАЭПолоса частот трактов стимулятора и микрофона зонда - 400-5000 ГцДиапазон регулировки громкости стимула - 50-90 дБ УЗДНеравномерность спектра стимула:в полосе частот 0.5-2.5 кГц - не более 10 дБв полосе частот 0.5-5 кГц - не более 20 дБУровень внутренних шумов, приведенных ко входу, в полосе частот 500-5000 Гц - не более 30 дБ УЗДМетодика ПИОАЭЧастотный диапазон - 0.6-8 кГц Диапазон интенсивности стимула - 30-75 дБ УЗДУровень интермодуляционных искажений 3-го порядка - не более -80 дБОбщие параметры и характеристикиАвтоматический анализ результата - естьИндикация качества установки зонда - естьЧисло измерений, сохраняемых в памяти прибора при исследовании:ЗВОАЭ - от 320 до 1000ПИОАЭ - от 260 до 700СВП - от 1300 до 4000Число карточек пациентов, сохраняемых в памяти прибора при исследовании:"ЗВОАЭ - от 320 до 500 ПИОАЭ - от 260 до 350 СВП - от 1300 до 2000 Время работы электронного блока при использовании аккумулятора - от 2.5 до 3.5 часов (в зависимости от режима работы прибора)Дисплей - 3.5" с разрешением не менее 320 240Связь с компьютером - BluetoothНапряжение питания электронного блока от внешнего блока питания - 9ВРабочие части - тип ВFКласс защиты от поражения электрическим током - 1Габаритные размеры электронного блока - (195 101 43) 2 ммМасса электронного блока без аккумуляторов - не более 0.42 кгОбщая масса с принадлежностями в упаковке - не более 2 кгПитание:аккумуляторы - 4 шт. АА емкостью не менее 2600 мАч блок питания:модель - БПМ-9 напряжение питания - 100-240 В, 50/60 Гц, 0.8 А" выходное напряжение - 9 В DC

Краткая техническая характеристика каз

Методика СВПДиапазон регистрируемых вызванных потенциалов - 0.15-900 мкВОслабление синфазной помехи - не менее 100 дБДействующее напряжение шумов, приведенных ко входу - не более 0.35 мкВВходное сопротивление канала - не менее 90 МомВходная емкость усилителей - не более 40 пФДифференциальное напряжение смещения на входе (максимально допустимое) - (300 30) мВ Неравномерность амплитудно-частотной характеристики в диапазоне 200-3000 Гц - в пределах -30 5%Диапазон определения межэлектродного импеданса - 0.5-500 кОмДиапазон регулировки громкости стимула для зонда ОАЭ - 0-60 дБ ПС Диапазон регулировки громкости стимула для наушников TDH-39 - 0-100 дБ ПС Диапазон регулировки частоты стимуляции - 9-93 Гц с дискретностью 1 ГцМетодика ЗВОАЭПолоса частот трактов стимулятора и микрофона зонда - 400-5000 ГцДиапазон регулировки громкости стимула - 50-90 дБ УЗДНеравномерность спектра стимула:в полосе частот 0.5-2.5 кГц - не более 10 дБв полосе частот 0.5-5 кГц - не более 20 дБУровень внутренних шумов, приведенных ко входу, в полосе частот 500-5000 Гц - не более 30 дБ УЗДМетодика ПИОАЭЧастотный диапазон - 0.6-8 кГц Диапазон интенсивности стимула - 30-75 дБ УЗДУровень интермодуляционных искажений 3-го порядка - не более -80 дБОбщие параметры и характеристикиАвтоматический анализ результата - естьИндикация качества установки зонда - естьЧисло измерений, сохраняемых в памяти прибора при исследовании:ЗВОАЭ - от 320 до 1000ПИОАЭ - от 260 до 700СВП - от 1300 до 4000Число карточек пациентов, сохраняемых в памяти прибора при исследовании:"ЗВОАЭ - от 320 до 500 ПИОАЭ - от 260 до 350 СВП - от 1300 до 2000 Время работы электронного блока при использовании аккумулятора - от 2.5 до 3.5 часов (в зависимости от режима работы прибора)Дисплей - 3.5" с разрешением не менее 320 240Связь с компьютером - BluetoothНапряжение питания электронного блока от внешнего блока питания - 9ВРабочие части - тип ВFКласс защиты от поражения электрическим током - 1Габаритные размеры электронного блока - (195 101 43) 2 ммМасса электронного блока без аккумуляторов - не более 0.42 кгОбщая масса с принадлежностями в упаковке - не более 2 кгПитание:аккумуляторы - 4 шт. АА емкостью не менее 2600 мАч блок питания:модель - БПМ-9 напряжение питания - 100-240 В, 50/60 Гц, 0.8 А" выходное напряжение - 9 В DC

Признаки

Комментарий к сроку хранения