РК МИ (ИМН)-0№026016

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026016

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Fidialeye Redox, изотонический стерильный офтальмологический раствор с гипромеллозой, липоевой кислотой и аминокислотами, 10 мл

Торговое название каз

Fidialeye Redox, гипромеллоза, липой қышқылы және аминқышқылдары бар изотониялық стерильді офтальмологиялық ерітінді, 10 мл

Назначение

Для увлажнения и смазки поверхности глаза в условиях повышенного окислительного стресса

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Прозрачный, вязкий, от бесцветного до бледно-желтого цвета раствор, без запаха, рН 7.0-7.4. Состав: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), липоевая кислота, борная кислота, декагидрат двунатриевого тетрабората, хлорид натрия, глицин, L-лейцин, L-лизина гидрохлорид, L-пролин, трометамин, вода для инъекций

Краткая техническая характеристика каз

Мөлдір, тұтқыр, түссізден бозғылт сары түске дейінгі ерітінді, иіссіз, рН 7.0-7.4. Құрамы: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), липой қышқылы, бор қышқылы, екі натрий тетраборат декагидраты, натрий хлориді, глицин, L-лейцин, L-лизин гидрохлориді, L-пролин, трометамин, инъекцияға арналған су

Комментарий к сроку хранения

При температуре не выше 25°C

код НМИРК	Наименование	Описание
545279	Лубрикант для глаз	Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки; могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.