РК-ИМН-5№010054
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010054
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.08.2012
Дата истечения
10.08.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010054
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Комплект белья хирургического для покрытия инструментального стола - КБХ. ПИС.№2 (стерильный)
Торговое название каз
Құралдар үстелін жабуға арналған хирургиялық жаймалар жиынтығы - ХЖЖ. ҚҮЖ.№2 (стерильді)
Назначение
Предназначены для медицинского персонала и пациентов при проведении хирургических операций различного профиля, в акушерстве и гинекологии, для врачей - инфекционистов
Область применения
Медицинские учреждения
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Комплект изготовлен из полимерного нетканого полотна НЕОТЕКС МЕД типа Спан-мельт-спан. Многослойный нетканый материал CMC (спанбонд - мельтблаун - спанбонд) - является воздухопроницаемым трехслойным нетканым материалом. Мельтблаун (средний слой) обладает фильтрующими свойствами и придает материалу повышенную прочность, лучшие барьерные свойства и по тактильным ощущениям приближается к хлопчатобумажным тканям. Наличие фильтрующего слоя, размеры пор которого существенно меньше, чем размеры пор спанбонда, позволяет в 10 раз повысить барьерные свойства этого материала по сравнению со спанбондом, сохраняя при этом хорошую воздухопроницаемость.Стерилизация осуществляется радиационным способом дозой (15+10) кГр.Только для одноразового использования
Краткая техническая характеристика каз
Комплект изготовлен из полимерного нетканого полотна НЕОТЕКС МЕД типа Спан-мельт-спан. Многослойный нетканый материал CMC (спанбонд - мельтблаун - спанбонд) - является воздухопроницаемым трехслойным нетканым материалом. Мельтблаун (средний слой) обладает фильтрующими свойствами и придает материалу повышенную прочность, лучшие барьерные свойства и по тактильным ощущениям приближается к хлопчатобумажным тканям. Наличие фильтрующего слоя, размеры пор которого существенно меньше, чем размеры пор спанбонда, позволяет в 10 раз повысить барьерные свойства этого материала по сравнению со спанбондом, сохраняя при этом хорошую воздухопроницаемость.Стерилизация осуществляется радиационным способом дозой (15+10) кГр.Только для одноразового использования
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 637084 | Простыня хирургическая для пациента, одноразового использования, стерильная | Стерильная неинвазивная плоская простыня, разработанная для покрытия участка тела пациента во время хирургической процедуры с целью изоляции конкретной анатомической зоны (например, места хирургического надреза) от потенциального загрязнения (например, микробами, веществами). Изделие может также использоваться для защиты пациента от жара/пламени во время хирургической процедуры, однако, оно не содержит специальных материалов, устойчивых к лазерному излучению или способных отражать тепло. Это изделие для одноразового использования. |