РК-ИМН-5№010067

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010067

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.08.2012

Дата истечения

10.08.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010067

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Торговое название каз

Хирургиялық тартқыштар: мойын бөлігіне арналған Dyna Cervical Traction моделі, Dyna Home Cervical Traction Kit моделі; жамбас аймағына арналған Dyna Pelvic Traction моделі, өлшемдері S, M, L, XL, XXL, аяққа арналған Dyna Leg Traction моделі, керек -жарақтарымен

Назначение

Применяется при повреждениях сухожилий и дегенеративных заболеваниях, а также при растяжениях, при травмах, переломах, во время лечения и реабилитации после ушибов, вывихов, переломов, операций

Область применения

в травматологии и ортопедии

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Хирургические вытяжки: для шейного отдела модель Dyna Cervical Traction, модель Dyna Home Cervical Traction Kit; для тазовой области модель Dyna Pelvic Traction размеры S, M, L, XL, XXL, для ноги модель Dyna Leg Traction с принадлежностями. Уход за изделием-протирание влажной тряпкой и бережная ручная стирка в теплой воде при температуре 300 С с мылом без отжима.Срок годности - неограничено

Краткая техническая характеристика каз

Хирургические вытяжки: для шейного отдела модель Cervical Traction, модель Home Cervical Traction Kit; для тазовой области модель Pelvic Traction размеры S, M, L, XL, XXL, для ноги модель Leg Traction. Уход за изделием-протирание влажной тряпкой и бережная ручная стирка в теплой воде при температуре 300 С с мылом без отжима.Срок годности - неограничено

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
863549	Пластина опорная для позиционера для пациента	Изделие в форме плоской пластины/балки, предназначенное для прикрепления к операционному столу/столу для радиологических процедур для функционирования в качестве поддерживающего основания, к которому можно фиксировать изделия для позиционирования пациента (например, арочную раму, термопластичную маску, подголовник, позиционер для головы). Используется для облегчения позиционирования и иммобилизации части тела пациента во время интраоперационных процедур (например, в процессе ортопедической хирургической операции) или радиологических процедур, для которых требуется воспроизводимость положения пациента (например, при получении серии изображений, планировании лучевой терапии, проведении процедур лучевой терапии или стереотаксической радиотерапии и стереотаксической радиохирургии). Это изделие, пригодное для многоразового использования.