РК-ИМН-5№010216
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010216
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.08.2012
Дата истечения
15.08.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010216
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Внешний силиконовый протез молочной железы Maxima Модели: 4001, 4001L, 4001N, 4001W, 6003, 7004, 7004L, 7004N, 8005, 8005L, 8005N, размеры: №000-№16
Торговое название каз
Cүт безінің сыртқы силиконды протезі Maxima Модельдері: 4001, 4001L, 4001N, 4001W, 6003, 7004, 7004L, 7004N, 8005, 8005L, 8005N, өлшемдері: №000-№16
Назначение
Применяется после частичной или полной мастэктомии
Область применения
для компенсации косметического дефекта
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Использование протеза молочной железы после удаления естественной является жизненной необходимостью. Это предотвращает возникновение заболеваний позвоночника и придает женщине чувство уверенности и
полноценности, а изменение формы груди становиться незаметным.Протез Maxima изготовлен с большой тщательностью. По плавности форм изделие
аналогично естественной женской груди. Для изготовления протезов используется материал высокого качества,безопасный для кожи и длительно сохраняющий свои свойства. Протез быстро приобретает температуру тела и не натирает кожу
Краткая техническая характеристика каз
Использование протеза молочной железы после удаления естественной является жизненной необходимостью. Это предотвращает возникновение заболеваний позвоночника и придает женщине чувство уверенности и
полноценности, а изменение формы груди становиться незаметным.Протез Maxima изготовлен с большой тщательностью. По плавности форм изделие
аналогично естественной женской груди. Для изготовления протезов используется материал высокого качества,безопасный для кожи и длительно сохраняющий свои свойства. Протез быстро приобретает температуру тела и не натирает кожу
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 769625 | Имплантат молочной железы с силиконовым гелем | Имплантируемое стерильное изделие, предназначенное для восстановления или увеличения молочной железы. Оно состоит из оболочки из силиконового каучука (полисилоксана) с одной камерой, заполненной постоянным количеством силиконового геля. Изделия могут различаться по форме, профилю, объему, поверхности и толщине оболочки. |