РК-ИМН-5№010201
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010201
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.08.2012
Дата истечения
15.08.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010201
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Набор для эпидуральной анестезии Bioflow Epidural 16G, 18G
Торговое название каз
Эпидуральді анестезияға арналған Bioflow Epidural жинағы 16G, 18G
Назначение
Используется для эпидуральной блокады и анестезии человеку посредством пункции и инъекции
Область применения
Медицинские учреждения
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделие антисептическое, одноразового использования, стерилизовано этиленоксидом.
Игла для эпидуральной анестезии Туохи размером 18G x 100мм, 16G х 100мм с сантиметровой шкалой на поверхности.
Катетер эпидуральный 0.7 х 1000мм, 1.0 х 1000 мм с проводником, закругленный, атравматичный, маркированный, с центральным и тремя латеральными отверстиями. Коннектор Луера винтового типа фиксации, конструкция коннектора не допускает пережатия катетера.
Фильтр
бактериовирусный 0.2 микрон, плоский.
Шприц 20 мл для введения анестетики. Шприц LOR низкого сопротивления 5мл. Иглы инъекционные для местной анестезии: 0.5 мм, 0.7мм, 1.6 мм.
Срок годности 5 лет
Краткая техническая характеристика каз
Изделие антисептическое, одноразового использования, стерилизовано этиленоксидом.
Игла для эпидуральной анестезии Туохи размером 18G x 100мм, 16G х 100мм с сантиметровой шкалой на поверхности.
Катетер эпидуральный 0.7 х 1000мм, 1.0 х 1000 мм с проводником, закругленный, атравматичный, маркированный, с центральным и тремя латеральными отверстиями. Коннектор Луера винтового типа фиксации, конструкция коннектора не допускает пережатия катетера.
Фильтр
бактериовирусный 0.2 микрон, плоский.
Шприц 20 мл для введения анестетики. Шприц LOR низкого сопротивления 5мл. Иглы инъекционные для местной анестезии: 0.5 мм, 0.7мм, 1.6 мм.
Срок годности 5 лет
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 722423 | Набор для эпидуральной анестезии, не содержащий лекарственные средства | Набор изделий, предназначенных для введения анальгетика или анестетика (не относящихся к данному виду) в эпидуральное пространство с целью обезболивания. Набор состоит из иглы и/или катетера и дополнительных изделий, используемых во время проведения процедуры (например, шприца, перевязочного материала, проводника, интродьюсера) и может предназначаться для разового или непрерывного введения. Изделие не предназначено для интратекальной анестезии. Это изделие для одноразового использования. |