РК-ИМН-5№010224
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010224
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.08.2012
Дата истечения
20.08.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010224
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Гель для биоревитализации "CRM Soft" для внутрикожной имплантации стерильный однократного применения
Торговое название каз
Тері ішіне имплантация үшін, биоревитализацияға арналған стерильді бір рет қолданылатын "CRM Soft" гелі
Назначение
Для восполнения межклеточной структуры и интрадермальной ткани с целью восполнения утраченной кожей гиалуроновой кислоты. Повышает эластичность кожи, улучшает ее гидратацию, придает коже свежий вид и эффет подтянутости. Зоны применения: лицо, шея, декольте, тыльная поверхность кистей рук. подтянутости. Предназначен для внутрикожных инъекций
Область применения
Косметология.
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Одноразовый стерильный шприц со стерильным апирогенным гелем, содержащим стабилизированную гиалуронову кислоту неживотного происхождения.
1 мл CRM®SOFT содержит:
Гиалуронат натрия - 14 мг, хлорид натрия 6,9 мг, вода для инъекций - до 1 мл
Срок годности: 24 месяца. Хранить при комнатной температуре от 2 до 25 градусов Цельсия
Краткая техническая характеристика каз
Одноразовый стерильный шприц со стерильным апирогенным гелем, содержащим стабилизированную гиалуронову кислоту неживотного происхождения.
1 мл CRM®SOFT содержит:
Гиалуронат натрия - 14 мг, хлорид натрия 6,9 мг, вода для инъекций - до 1 мл
Срок годности: 24 месяца. Хранить при комнатной температуре от 2 до 25 градусов Цельсия
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 258703 | Материал для коррекции дефектов кожи, из синтетического полимера, рассасывающийся | Стерильный рассасывающийся водный раствор, содержащий химически синтезированный полимер (например, сополиамид), предназначенный для введения в дерму/гиподерму кожи для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Материал, как правило, загружен в одноразовый шприц. |