РК-ИМН-5№010223
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010223
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.08.2012
Дата истечения
20.08.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010223
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Гель "Hyacorp" для субдермальной и супрапериостальной имплантации для контурной пластики лица и тела, стерильный, однократного применения различной модификации
Торговое название каз
Субдермальді және супрапериостальді имплантация үшін бет пен дененің контурлы пластикасына арналған, стерильді, бір рет қолданылатын әртүрлі модификациядағы "Hyacorp" гелі
Назначение
Применяется для контурной пластики лица и тела. Для коррекции контуров и восполнения объемов тканей лица и тела.
Область применения
Косметология. Области мимических морщин и для восполнения утраченного объема.
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Одноразовый стерильный шприц, заполненный стерильным апирогенным прозрачным, вязким материалом - гелем.
1 мл геля HYAcorp содержит:
Натрия гиалуронат, сетчатый (Hylan Gel) 20 мг
Натрия хлорид 6,9 мг
Вода для инъекций 1 мл
Срок годности 24 месяца. При температуре от 2 до 25 градусов Цельсия.
Краткая техническая характеристика каз
Одноразовый стерильный шприц, заполненный стерильным апирогенным прозрачным, вязким материалом - гелем.
1 мл геля HYAcorp содержит:
Натрия гиалуронат, сетчатый (Hylan Gel) 20 мг
Натрия хлорид 6,9 мг
Вода для инъекций 1 мл
Срок годности 24 месяца. При температуре от 2 до 25 градусов Цельсия.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 258703 | Материал для коррекции дефектов кожи, из синтетического полимера, рассасывающийся | Стерильный рассасывающийся водный раствор, содержащий химически синтезированный полимер (например, сополиамид), предназначенный для введения в дерму/гиподерму кожи для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Материал, как правило, загружен в одноразовый шприц. |