РК-ИМН-5№010217
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010217
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.08.2012
Дата истечения
20.08.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010217
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения, стерильные, однократного применения
Торговое название каз
Экстракорпоральді ұрықтандыруға арналған стерильді, бір рет қолданылатын микротамшуырлар
Назначение
Микропипетки предназначены только для применения в лаборатории, и не предназначены для контакта с пациентом.
Семейство микропипеток предназначено для манипуляции с оплодотворенными яйцеклетками во время ЭКО процедуры.
Микропипетки применяются для работы с тканевой культурой, осуществляемой эмбриологами при введении сперматозоида в яйцеклетку, или для облегчения высвобождения эмбриона из яйца перед реимплантацией.
Область применения
В центрах экстракорпорального оплодотворения.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Микропипетки для биопсии полярного тела применяются для аспирации полярного тела ооцита при проведении предимплатационной генетической диагностики. Возможен выбор пипетки с поским и полированным концом, со скошенным и полированным ли со скошенным концом со спайком
(BlastomereBiopsyMicropipet)Микропипетки для биопсии бластомера используются для извлечения бластомера для последующего проведения предимплантационной генетической диагностики. Возможен выбор пипетки с плоским и полированным или скошенным и полированным кончиком.
Микропипетки для ИКСИ(интрацитоплазматической инъекции сперматозоида) используются для отбора и инъекции сперматозоида непосредственно в ооцит. Широкий ассортимент микропипеток с выбором угла наклона пипетки.
Холдинг микропипетки используются для удержания в определенном положении ооцита или эмбриона. Холдинг микропипетки имеют плоский, гладкий, отполированный край и характеризуются большой величиной отношения внешнего диаметра к внутреннему диаметру для обеспечения максимального контроля над удерживаемым объектом.
Микропипетки для денудации используются для удаления кумулюсного комплекса окружающего ооцит , сделаны из стекла, внешний диаметр составляет 1,5 мм, силиконовые груши поставляются вместе с пипетками, отдельно продается легкая эргономичная ручка, доступно большое количество размеров.
Микропипетки PZD применяются для механического хэтчинга, имеют вытянутый длинный тонкий конусообразный конец, большой выбор углов наклона
Краткая техническая характеристика каз
Микропипетки для биопсии полярного тела применяются для аспирации полярного тела ооцита при проведении предимплатационной генетической диагностики. Возможен выбор пипетки с поским и полированным концом, со скошенным и полированным ли со скошенным концом со спайком
(BlastomereBiopsyMicropipet)Микропипетки для биопсии бластомера используются для извлечения бластомера для последующего проведения предимплантационной генетической диагностики. Возможен выбор пипетки с плоским и полированным или скошенным и полированным кончиком.
Микропипетки для ИКСИ(интрацитоплазматической инъекции сперматозоида) используются для отбора и инъекции сперматозоида непосредственно в ооцит. Широкий ассортимент микропипеток с выбором угла наклона пипетки.
Холдинг микропипетки используются для удержания в определенном положении ооцита или эмбриона. Холдинг микропипетки имеют плоский, гладкий, отполированный край и характеризуются большой величиной отношения внешнего диаметра к внутреннему диаметру для обеспечения максимального контроля над удерживаемым объектом.
Микропипетки для денудации используются для удаления кумулюсного комплекса окружающего ооцит , сделаны из стекла, внешний диаметр составляет 1,5 мм, силиконовые груши поставляются вместе с пипетками, отдельно продается легкая эргономичная ручка, доступно большое количество размеров.
Микропипетки PZD применяются для механического хэтчинга, имеют вытянутый длинный тонкий конусообразный конец, большой выбор углов наклона
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 889524 | Микропипетка механическая | Изделие с ручным приводом, обычно используемое в лаборатории для отбора, переноса и введения мельчайших объемов жидких материалов (например, микролитров или меньше). Изделие обычно переносное и работает через внутренний механизм, приводимый в действие нажатием пальцев пользователя; оно может иметь один канал или многоканальный поршень/цилиндр. Изделие передает заданные объемы вещества в один или несколько сосудов одновременно. Изделие может быть предварительно настроено на заводе на выдачу определенного объема или на выдачу заданного пользователем объема в пределах полезного диапазона. |