РК-ИМН-5№010228

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010228

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.08.2012

Дата истечения

20.08.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010228

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Фильтры для очистки воды от микроорганизмов «FILTRANIOS 31» одноразового применения, в исполнениях: - FILTRANIOS 31DS (душ), - FILTRANIOS 31 DA со струйной насадкой (для адаптера CPC), - FILTRANIOS 31 DA с душевой насадкой (для адаптера CPC), - FILTRANIOS 31 DA со струйной насадкой (для адаптера Walther), - FILTRANIOS 31 DA с душевой насадкой (для адаптера Walther), - FILTRANIOS 31 LPS (душ)

Торговое название каз

Суды микроорганизмдерден тазартуға арналған "FILTRANIOS 31" бір рет қолдануға арналған сүзгілері, орындалуы: FILTRANIOS 31DS (себезгі), ағынды қондырмасы бар FILTRANIOS 31 DA (CPC адаптері үшін), себезгі қондырмасы бар FILTRANIOS 31 DA (CPC адаптері үшін), ағынды қондырмасы бар FILTRANIOS 31 DA (Walther адаптері үшін), себезгі қондырмасы бар FILTRANIOS 31 DA (Walther адаптері үшін), FILTRANIOS 31 LPS (себезгі)

Назначение

Очистка воды от микроорганизмов в течение 31 дня. Профилактика инфекций, передаваемых водным путем. Ополаскивание ИМН и эндоскопов после ДВУ. Гигиеническое мытье рук медицинского персонала, в том числе перед хирургической обработкой рук. Помывка пациентов со сниженным иммунитетом, пациентов с ожогами. Очистка воды для приготовления детского питания. Промывка кувезов после дезинфекции. Любые другие цели в различных отделениях ЛПУ, когда требуется применение микробиологически чистой воды

Область применения

лечебно-профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Сливные и опорные слои сделаны из пропилена. 1µm и 3 µm префильтрующая мембрана из полипропилена. Фильтрующие мембраны из полисульфона: 0,2 µm и 0,1 µm Фильтрующая поверхность: 540 см3 и 740 см3 Капсула из полипропилена

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
272498	Фильтр для очистки воды бактериальный, нестерилизуемый	Стерильное изделие, которое используется для удаления бактерий и других взвешенных частиц из воды путем создания механического барьера для частиц больше 0,2 мкм. Оно обычно состоит из пластикового корпуса и соединителя с источником воды [например, крана (муфты)] и 0,2 мкм фильтрующей мембраны [например, из нейлона, поливинилиденфторида (ПВДФ) или полиэфирсульфона (ПЭС)]; обычно рекомендуется предварительная фильтрация воды для удаления больших частиц. Как правило, фильтр используется для гигиенического мытья рук и мытья рук перед хирургической процедурой, орошения ран и/или ополаскивания медицинских изделий. Это одноразовое нестерилизуемое изделие, которое может использоваться для многих пациентов перед тем, как будет выброшено.