РК-ИМН-5№010227

РК-ИМН-5№010227

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.08.2012
Дата истечения
20.08.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010227
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Силиконовое масло OXANE 1300 с устройством для введения, стерильное, однократного применения, в стеклянном шприце объемом 10 мл
Торговое название каз
Енгізуге арналған құрылғысы бар, стерильді, бір рет қолданылатын, көлемі 10 мл шыны еккіштегі OXANE 1300 силиконды майы
Назначение
Силиконовое масло ОXANE 1300мл используется для интраокулярной тампонады в случае тяжелых, неблагоприятно текущих отслоек сетчатки, таких как: отслоек, вызванных пролиферативными витреоретинопатиями; травматических отслоек; отслоек с обширными разрывами, а также при всех других видах отслоек сетчатки, которые не могут быть излечены другими терапевтическими методами.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав: 100% силиконовое масло; Стерильность: Стерильно; Запах: Без запаха; Вязкость (при 25oC), сантиСтокс (сСт): 1000-1300 mPa.s (сСт); Удельный вес (при 25 o C): 0.96 - 0.98 г / см3; Показатель преломления (при 25oC): 1.4030 -1.4050; Летучесть (10г/24 часа /200 o C): 0-0.1%; Полидисперсность (GPC): 1.0-2.0; Содержание концевых групп Si-OH: 0-70 ppm; Удельное сопротивление: 0.8-200 х 1015 0m x cm; Тип устройства для введения: Стеклянный шприц, объем 10 мл. OXANE 1300 представляет собой кремнийорганический полимер высокой вязкости и индексом преломления близким к аналогичному показателю стекловидного тела глаза. Наряду с необходимой вязкостью, материал химически и физиологически инертен, что позволяет применять его в медицине.
Краткая техническая характеристика каз
Состав: 100% силиконовое масло; Стерильность: Стерильно; Запах: Без запаха; Вязкость (при 25oC), сантиСтокс (сСт): 1000-1300 mPa.s (сСт); Удельный вес (при 25 o C): 0.96 - 0.98 г / см3; Показатель преломления (при 25oC): 1.4030 -1.4050; Летучесть (10г/24 часа /200 o C): 0-0.1%; Полидисперсность (GPC): 1.0-2.0; Содержание концевых групп Si-OH: 0-70 ppm; Удельное сопротивление: 0.8-200 х 1015 0m x cm; Тип устройства для введения: Стеклянный шприц, объем 10 мл. OXANE 1300 представляет собой кремнийорганический полимер высокой вязкости и индексом преломления близким к аналогичному показателю стекловидного тела глаза. Наряду с необходимой вязкостью, материал химически и физиологически инертен, что позволяет применять его в медицине.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
200768 Материал косметический для коррекции кожных деформаций на основе жидкого силикона Стерильный высококачественный жидкий медицинский силикон, используемый в косметической пластической хирургии. Обычно вводится подкожно для устранения морщин и иных дефектов кожи или для заполнения пустот. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.