РК-ИМН-5№010218
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010218
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.08.2012
Дата истечения
20.08.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010218
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Материал полиметакрилатный стоматологический базисный Latacryl-H/Latacryl-H Plus
Торговое название каз
Стоматологиялық Latacryl-H/Latacryl-H Plus полиметакрилат базистік материалы
Назначение
для изготовления базисов полных и частичных съемных зубных протезов методом горячего отверждения
Область применения
Стоматология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Представляет собой полимер-мономерную акриловую композицию, которая готовится непосредственно перед применением из тонкодисперсного, окрашенного в розовый цвет порошка суспензионного полиметилметакрилата с добавлением розовых волокон, имитирующих прожилки капилляров, и входящей в комплект поставки жидкости, состоящей из метилметакрилата и сшивагента.
Краткая техническая характеристика каз
Представляет собой полимер-мономерную акриловую композицию, которая готовится непосредственно перед применением из тонкодисперсного, окрашенного в розовый цвет порошка суспензионного полиметилметакрилата с добавлением розовых волокон, имитирующих прожилки капилляров, и входящей в комплект поставки жидкости, состоящей из метилметакрилата и сшивагента.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 974742 | Материал конструкционный для дентального протеза, термопластичный | Термопластичный материал, предназначенный для использования в стоматологической лаборатории для производства съемного дентального протеза (например, исскусственные зубы/база зубного протеза, ортодонтический матрицедержатель, пластинки имплантов, коронки/мосты, окклюзионные шины, ночные капы); может дополнительно предназначаться для ненадеваемых на пациента устройств (например, оттиск зубного ряда). Материал [например, гранулы нейлона-12, заготовки из полиэфирэфиркетона (PEEK), лист термопластичного материала)] обрабатывается [например, плавится или формуется, обрабатывается с помощью компьютеризированных технологий (стоматологической системы (CAD/CAM)] для создания формы, необходимой для пациента. Материал изделия не может быть использован повторно. |