РК-МТ-5№022521
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№022521
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.03.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№022521
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Термометр инфракрасный бесконтактный Biothermet® Infrared
Торговое название каз
Biothermet® Infrared инфрақызыл жанаспайтын термометрі
Назначение
Для измерения температуры тела человека и температуры объекта
Область применения
Терапия, физиотерапия, функциональная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Описание: Инфракрасный бесконтактный термометр
Экран: Цифровой жидкокристаллический
Место измерения: Лоб и поверхность объекта
Диапазон измерения: Режим измерения температуры тела: 32,0°C~43,0°C (89,6°F~109,4°F)
Режим измерения температуры объекта: 0,0~100,0°C (82,0°F~199,9°F)
Единица измерения температуры: °C/°F
Разрешение экрана: 0,1°C/°F
Функция памяти: 20 значений
Сигнал: Один короткий при включении и начале измерения
Один короткий при температуре < 37,5°C/99,5°F
Десять коротких при температуре ≥37,5°C/99,5°F
Три коротких при неисправности
Цвет экрана: Зеленый при температуре ниже 37,5°C/99,5°F, красный при температуре выше 37,5°C/99,5°F
Источник питания: 2 щелочные батареи ААА
Отключение питания: Через 60 секунд автоматически, через 8 секунд вручную
Масса: Приблизительно 75 г (без батарей)
Размер: 151(д)х53(ш)х41(в)мм
Срок службы батарей: Использование до 500 раз в нормальных условиях
Комплектация: Руководство по эксплуатации
Рабочая среда: Режим измерения температуры тела 10,0°C~40,0°C/50,0°F~104,0°F
Режим измерения температуры объекта 5°C~40,0°C/41,0°F~104,0°F
- Относительная влажность воздуха < 85%.
Давление воздуха: 70-106 кПа
Краткая техническая характеристика каз
Сипаттамасы: Инфрақызыл жанаспайтын термометр
Экран: Сандық сұйық кристалды
Өлшеу орны: Маңдай және нысанның беткейі
Өлшеу диапазоны: Дене температурасын өлшеу режимі: 32,0°C~43,0°C (89,6°F~109,4°F)
Нысан температурасын өлшеу режимі: 0,0~100,0°C (82,0°F~199,9°F)
Температураны өлшеу бірлігі: °C/°F
Экран ажыратымдылығы: 0,1°C/°F
Жады функциясы: 20 мән
Сигнал: Өлшеуді қосу және бастау кезінде бір қысқа
< 37,5°C/99,5°F температурада бір қысқа
?37,5°C/99,5°F температурада он қысқа
Ақаулық кезінде үш қысқа
Экран түсі: 37,5°C/99,5°F төмен температурада жасыл, 37,5°C/99,5°F жоғары температурада қызыл
Қуат көзі: 2 сілтілі ААА батареясы
Қуат көзін ажырату: 60 секундтан кейін автоматты түрде, 8 секундтан кейін қолмен
Массасы: Шамамен 75 г (батареясыз)
Өлшемі: 151(ұ)х53(е)х41(б)мм
Батареялардың қызмет ету мерзімі: Қалыпты жағдайда 500 ретке дейін пайдалану
Жинақтау: Пайдалану жөніндегі нұсқаулық
Жұмыс ортасы: Дене температурасын өлшеу режимі 10,0°C~40,0°C/50,0°F~104,0°F
Нысан температурасын өлшеу режимі 5°C~40,0°C/41,0°F~104,0°F
- Ауаның салыстырмалы ылғалдылығы < 85%.
Ауа қысымы: 70-106 кПа
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от -20°С до +55°С, влажности 15-95%.
Избегать попадания прямых солнечных лучей и действия высоких температур.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 506694 | Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный | Ручной, электронный прибор с питанием от батарей, используемый для измерения температуры участка на коже (например, в подмышечной впадине, на лбу) посредством измерения инфракрасного излучения в этой конкретной точке. Он обеспечивает метод определения профиля распределения температур или изменений температуры на поверхности кожи (например, из-за различий в перфузии). Этот прибор может применяться в домашних условиях. Это изделие многоразового использования. |