РК-МТ-7№010282
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010282
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.08.2012
Дата истечения
20.08.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010282
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аудиометр диагностический марки Siemens модель SD 270 в комплекте
Торговое название каз
Жиынтықтағы диагностикалық аудиометр маркасы Siemens моделі SD 270
Назначение
Аудиометр - аппарат, предназначенный для проведения тестов остроты слуха по воздушному и костному звукопроведению.
Область применения
Поликлиники, больницы, сурдоцентры и сурдокабинеты
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электроакустический прибор для определения порогов слуха с дифференцированной диагностикой форм тугоухости
Технические данные:
клинический переносной аудиометр.
Прибор предоставляет возможность проведения аудиометрических исследо- ваний по воздушному (диапазон частот от 125Гц до 8000Гц, интенсивность до 120дБ) и костному (диапазон частот от 250Гц до 8000Гц, интенсивность до 70дБ) звукопроведению, а также возможность проведения речевой аудиометрии, аудиометрии в свободном звуковом поле и следующих тестов: надпороговые тесты: Stenger, ABLB, SISI, SAL.
Краткая техническая характеристика каз
Электроакустический прибор для определения порогов слуха с дифференцированной диагностикой форм тугоухости
Технические данные:
клинический переносной аудиометр.
Прибор предоставляет возможность проведения аудиометрических исследо- ваний по воздушному (диапазон частот от 125Гц до 8000Гц, интенсивность до 120дБ) и костному (диапазон частот от 250Гц до 8000Гц, интенсивность до 70дБ) звукопроведению, а также возможность проведения речевой аудиометрии, аудиометрии в свободном звуковом поле и следующих тестов: надпороговые тесты: Stenger, ABLB, SISI, SAL.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 412827 | Аудиометр тональный, автоматический | Электроакустическое устройство с автоматизированными функциями выбора формы, частоты, интенсивности и периодичности подачи сигнала, чувствительности датчиков и записи реакции пациента на звуковой раздражитель. Направление изменений уровня громкости сигналов контролируется испытуемым. Автоматический записывающий аудиометр может иметь настройки на подачу сигналов фиксированной частоты или непрерывно меняющиейся/плавающей частоты, а также предусматривать комбинированный режим. Кроме того, возможно наличие переключения между режимами подачи непрерывных и импульсных сигналов. |