РК-ИМН-5№010240
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010240
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.08.2012
Дата истечения
21.08.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010240
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
AВON Скрининговая тест-панель для определения 6 наркотиков в моче (в различных вариантах комплектации тест-полосок)
Торговое название каз
Несептегі 6 есірткіні анықтауға арналған AВON скринингтік тест-панелі (тест-жолақтар жиынтықталымының түрлі нұсқаларында)
Назначение
Определение различных наркотиков и их метаболитов в моче человека.
Область применения
Лабораторная диагностика in vitro
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Определение различных наркотиков и их метаболитов в моче человека. Индивидуальная одноразовая тест-панель с тремя хроматографическими полосками и крышечкой, которая запечатана вместе с осушителем в индивидуальную фольгированную упаковку. Скрининговая тест-панель для определения наркотиков в моче является быстрым скрининговым иммунотестом, основанным на принципе конкурентного связывания, который может быть проведен без применения дополнительных инструментов. В каждом тесте используются моноклональные антитела для селективного определения повышенного уровня наркотиков в моче. Наркотики, которые могут присутствовать в моче, конкурируют с конъюгатом наркотика за возможность связывания с антителом.
Краткая техническая характеристика каз
Определение различных наркотиков и их метаболитов в моче человека. Индивидуальная одноразовая тест-панель с тремя хроматографическими полосками и крышечкой, которая запечатана вместе с осушителем в индивидуальную фольгированную упаковку. Скрининговая тест-панель для определения наркотиков в моче является быстрым скрининговым иммунотестом, основанным на принципе конкурентного связывания, который может быть проведен без применения дополнительных инструментов. В каждом тесте используются моноклональные антитела для селективного определения повышенного уровня наркотиков в моче. Наркотики, которые могут присутствовать в моче, конкурируют с конъюгатом наркотика за возможность связывания с антителом.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 290935 | Множественные наркотики ИВД, набор, тонкослойная хроматография | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества наркотиков (drugs of abuse) в клиническом образце с использованием метода тонкослойной хроматографии. |