РК-ИМН-5№010241

Тип

МИ

Дата регистрации

21.08.2012

Дата истечения

21.08.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010241

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Набор для количественного определения PAPP-A (Ассоциированный с беременностью протеин А плазмы человека) и свободной бета- субъединицы хорионического гонадотропина человека (свободная бета-ХГЧ) в материнской крови, высушенной на фильтровальной бумаге, с использованием Прибора-счетчика лабораторного Wallac 1420 Multilabel Сounter (Victor-2)

Торговое название каз

Wallac 1420 Multilabel Сounter (Victor-2) зертханалық есептеуіш аспабын пайдаланып сүзгіш қағазда құрғатылған PAPP-A (Адамның жүктілікпен астасқан А плазма протеині) және ана қанындағы адамның хориондық гонадотропинінің бос бета- суббірліктерін (бос бета-АХГ) сандық анықтауға арналған жинақ

Назначение

Для количественного определения PAPP-A (Ассоциированного с беременностью протеина А плазмы человека) и свободной бета- субъединицы хорионического гонадотропина человека (свободная бета-ХГЧ) в материнской крови, высушенной на фильтрованной бумаге, с использованием Прибора-счетчика лабораторного Wallac 1420 Multilaber Counter (Victor-2).

Область применения

Для диагностического применения ин-витро

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Анализ DELFIA PAPP-A/Free hCGбета Dual DBS является твердофазным, двухэтапным флюроиммунометрическим анализом, основанным на методе сэндвича, при котором PAPP-A выявляется с помощью моноклональных антител (мышиных), к двум отдельных антигенным детерминантам молекулы PAPP-A, свободная бета-ХГЧ выявляется аналогичным образом с помощью двух моноклональных антител (также мышиных). Стандарты, контроли и образцы беременных женщин, содержащие РАРР-А и бета-ХГЧ, вступают в реакцию с обездвиженными моноклональными антителами, специфичными к РАРР-А и бета-ХГЧ. Одновременно PAPP-A вступает в реакцию с моноклональными антителами, помеченными европием, а бета-ХГЧ вступает в реакцию с моноклональными антителами, помеченными самарием. Помеченные антитела направляются против специфичных точек прикрепления антигена, отличных от обездвиженных антител. Условия хранения: Хранить в сухом месте при t0 +2-+80C

Краткая техническая характеристика каз

Анализ DELFIA PAPP-A/Free hCGбета Dual DBS является твердофазным, двухэтапным флюроиммунометрическим анализом, основанным на методе сэндвича, при котором PAPP-A выявляется с помощью моноклональных антител (мышиных), к двум отдельных антигенным детерминантам молекулы PAPP-A, свободная бета-ХГЧ выявляется аналогичным образом с помощью двух моноклональных антител (также мышиных). Стандарты, контроли и образцы беременных женщин, содержащие РАРР-А и бета-ХГЧ, вступают в реакцию с обездвиженными моноклональными антителами, специфичными к РАРР-А и бета-ХГЧ. Одновременно PAPP-A вступает в реакцию с моноклональными антителами, помеченными европием, а бета-ХГЧ вступает в реакцию с моноклональными антителами, помеченными самарием. Помеченные антитела направляются против специфичных точек прикрепления антигена, отличных от обездвиженных антител. Условия хранения: Хранить в сухом месте при t0 +2-+80C

Признаки

Комментарий к сроку хранения