РК-МТ-7№010192
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010192
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.08.2012
Дата истечения
21.08.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010192
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат для пневмомассажа барабанной перепонки уха «АПМУ-«Компрессор»
Торговое название каз
Құлақтың дабыл жарғағы пневмомассажына арналған «АПМУ-«Компрессор» аппараты
Назначение
Аппарат предназначен для пневматического массажа бароимпульсами переменного (положительного и отрицательного) давления барабанной ушной перепонки человека с целью улучшения ее подвижности.
Область применения
Аппарат применяется в ЛОР-кабинетах поликлиник, отделениях лечебно-профилактических учреждений, клиниках, спецстационарах, сурдологических центрах и других лечебных учреждениях.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технические характеристики: напряжение сети 220±22 В, 50Гц, потребляемая мощность не более 30ВА. Диапазон плавной регулировки частоты бароимпульсов от 6 до 26Гц с допустимым отклонением ±30%. Диапазон плавной регулировки амплитуды бароимпульсов от 6 до 20Гц с допустимым отклонением ±30%. Диапазон установки времени процедуры от 1 до 10 мин с допустимым отклонением ±0,5мин. Время установления рабочего режима с момента включения не более 1мин. Время работы аппарата в повторно-кратковременном режиме не менее 8ч. Время работы 10мин, Время паузы - 5мин. Габариты аппарата, не более: 215х80х 200 мм, вес с принадлежностями, не более 2,9кг.
Краткая техническая характеристика каз
Технические характеристики: напряжение сети 220±22 В, 50Гц, потребляемая мощность не более 30ВА. Диапазон плавной регулировки частоты бароимпульсов от 6 до 26Гц с допустимым отклонением ±30%. Диапазон плавной регулировки амплитуды бароимпульсов от 6 до 20Гц с допустимым отклонением ±30%. Диапазон установки времени процедуры от 1 до 10 мин с допустимым отклонением ±0,5мин. Время установления рабочего режима с момента включения не более 1мин. Время работы аппарата в повторно-кратковременном режиме не менее 8ч. Время работы 10мин, Время паузы - 5мин. Габариты аппарата, не более: 215х80х 200 мм, вес с принадлежностями, не более 2,9кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 484166 | Устройство выравнивания давления в среднем ухе, положительным давлением | Ручное устройство для облегчения симптомов, создаваемых при отрицательном давлении в среднем ухе, путем увеличения давления воздуха в евстахиевой трубе через нос. Обычно включает пластиковый или стеклянный наконечник, подсоединенный к баллону или резиновой трубке, соединенной в свою очередь к пакету. Наконечник удерживается у ноздри, в то время как другая ноздря закрыта с помощью пальцев, для непрерывной подачи давления воздуха в носовые пазухи путем надувания пациента баллона или сжатием пакета, облегчая таким образом вентиляцию среднего уха и противодействуя/предотвращая возникновение определенных физических состояний или накопление густой жидкости за барабанной перепонкой. Устройство для многоразового, обычно домашнего использования. |