РК-МТ-7№004283
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№004283
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.08.2012
Дата истечения
21.08.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№004283
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Информационный центр наблюдения за пациентом Philips IntelliVue в комплекте
Торговое название каз
Жиынтықтағы емделушіні бақылаудың Philips IntelliVue ақпараттық жүйесі
Назначение
Программное обеспечение для централизованного отображение мониторинга пациентов в режиме реального времени в медицинских учреждениях
Программное обеспечение для централизованного отображение физиологических кривых, параметров и трендов в режиме реального времени, форматирования данных, полученных от подключенного к клинической сети медицинского оборудования
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Информационный центр Philips IntelliVue отображает в режиме реального времени до 24 кривых на одном основном экране (до 32 кривых на сдвоенном дисплее с двумя основными экранами). ST/AR - улучшенная система анализа ST-сегмента и аритмии по нескольким отведениям. Информационный центр наблюдения за пациентом Philips IntelliVue дает возможность ретроспективного просмотра тревог, физиологических кривых и параметров, хранящихся в базе данных. Кроме того информационный центр может применяться в качестве основного средства оповещении о тревогах, а также для конфигурации и управления доступом к сетевым телеметрическим мониторам. Сохранение 24 часов записей кривых для просмотра, до 4 кривых на одного пациента. Анализ и экспорт ЭКГ в 12 отведениях. Параметры электропитания: потребляемая мощность: 200 Вт, напряжение сети: от 100 до 240В переменного тока, частота 50/60 Гц.
Краткая техническая характеристика каз
Информационный центр Philips IntelliVue отображает в режиме реального времени до 24 кривых на одном основном экране (до 32 кривых на сдвоенном дисплее с двумя основными экранами). ST/AR - улучшенная система анализа ST-сегмента и аритмии по нескольким отведениям. Информационный центр наблюдения за пациентом Philips IntelliVue дает возможность ретроспективного просмотра тревог, физиологических кривых и параметров, хранящихся в базе данных. Кроме того информационный центр может применяться в качестве основного средства оповещении о тревогах, а также для конфигурации и управления доступом к сетевым телеметрическим мониторам. Сохранение 24 часов записей кривых для просмотра, до 4 кривых на одного пациента. Анализ и экспорт ЭКГ в 12 отведениях. Параметры электропитания: потребляемая мощность: 200 Вт, напряжение сети: от 100 до 240В переменного тока, частота 50/60 Гц.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 143813 | Система информационная кардиологическая | Специальная компьютерная информационная система, специально предназначенная для электронного получения, сбора, хранения, помощи в анализе, воспроизведения, вывода и распределения данных внутри одного медицинского учреждения или между учреждениями, чтобы поддерживать административную и клиническую деятельность, связанную с обеспечением кардиологической помощи. Система представляет собой специальную комбинацию аппаратных средств (например, компьютеров, терминалов, сетевых компонентов) и программного обеспечения (обычно встроенного). |