РК-МТ-7№004276

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№004276

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.08.2012

Дата истечения

21.08.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№004276

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система ультразвуковая диагностическая iU-22

Торговое название каз

Ультрадыбыстық диагностикалық iU-22 жүйесі

Назначение

Система ультразвуковая диагностическая с комплектом при-надлежностей "iU22" предназначена для диагностики заболеваний в кардиологии, педиатрии, гинекологии, а также может быть использована для исследований системы кровообращения с целью визуализации таких патологических структур, как бляшки и тромбообразования

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Краткая техническая характеристика каз

Режимы сканирования - 2-х мерной визуализации; трехмерной визуализации; 3-х мерной визуализации в реальном времени; М- режим; допплеровский режим; режим цветного изображения; режим цветной ангиографии (Color Power Angio-CPA).Система ультразвуковая диагностическая позволяет использовать следующие датчики - конвексные, линейные, фазовые, трехмерные и непрерывно-волновые доплеровские. Система представляет инструментальные средства для измерения расстояния пло-щади и объема. После выполнения измерений система производит соответствующие вычисления и фиксирует измерения, вычисления и информацию о пациенте в заключении пациента. К системе, возможно, подключать внутренний модем, видеомагнитофон, а также черно-белый и цветной принтер. ЖК цветной монитор с плоским экра-ном, закрепленным на несущем рычаге. Технические харак-теристики- число оттенков серого- 255 в двухмерном режиме, M-режиме и режиме Доплера, число строк горизон-тальной развертки- до 1024 строк развертки, в зависимости от выбранного датчика и режима.; Электрические параметры- 100 В, 50/60 Гц; 120 В, 50/60 Гц; 220-240 В, 50/60 Гц.. Габариты- 56х155 см. Вес- 145 - 169 кг (зависит от комплектации).

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.