РК-МТ-7№010200

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010200

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.08.2012

Дата истечения

21.08.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010200

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid q

Торговое название каз

Медициналық диагностикалық ультрадыбыстық Vivid q жүйесі

Назначение

для визуализации ультразвуковых исследований и анализа изображений

Область применения

Функциональная диагностика в условиях медицинских учреждений

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электропитание от сетевого адаптера с характеристиками:Напряжение питания - (100?240) В.Частота - 50 Гц.Выходное напряжение - 20 В.Максимальный выходной ток - 5А.Потребляемая мощность - 130 ВА.Аккумулятор встроенный: Li-Ion 16,8 В.Режим работы: продолжительный.Частотный диапазон УЗ датчиков: широкополосная система от 1,5 до 13 МГц. Типы датчиков: - секторные датчики с фазированной решеткой; - линейные датчики; - конвексные датчики; - допплеровские датчики непрерывного излучения; Основные функциональные режимы визуализации: - 2D-режим; - цветовой допплеровский режим; - режим энергетического допплера; - М-режим; - цветовой М-режим; - режим импульсно-волнового допплера; - режим постоянно-волнового допплера; - тканевая скоростная визуализация; - отслеживание ткани; - визуализация ткани с синхронизацией; - тканевая допплеровская визуализация; - В-поток; - BFI и контрастирование перегрузки левого желудочка. Габаритные размеры (мм): 313х358х59; Масса (без периферийных устройств): 5 кг; Степень защиты оболочки от проникновения: - IPX0 для системы; - IPX7 для датчиков.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.