РК-ИМН-5№010271

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010271

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.08.2012

Дата истечения

21.08.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010271

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Система подготовки препарата аутологичной богатой тромбоцитами плазмы Tropocells

Торговое название каз

Tropocells аутологиялық тромбоциттерге бай плазма препаратын дайындау жүйесі

Назначение

эстетика, ортопедия, стоматология, заживления ран после хирургических операции, заживления хронических ран и язв

Область применения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

1)Гель для отделение сыворотки;2)Состав: химические названия и CAS состав Смола на основе углеводородов нефти.Прочие компоненты разглашению не подлежат.3)Срок годности 2 года.4) Хранение при температуре от 5 до 300С в защищенном от действия солнечного света не замораживать

Краткая техническая характеристика каз

1)?ан сарсуыны? б?лінуіне арнал?ан гель;2)??рамы: химиялы? атаулар ж?не CAS ??рамК?мірсутек м?най негізіндегі шайыр(смола) Бас?а компоненттерді? аталуы тиіс емес3)?олдану мерзімі: 2 жыл 4) 5-тен 30?С температурда, к?н с?улесіні? ?серінен ?ор?ал?ан жерде са?тау, ?атырмау керек

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
126268	Система концентрирования крови/костного мозга	Комплект устройств, обычно используемых у постели больного для концентрирования тромбоцитарной массы или клеток пунктата спинного мозга, с помощью низкоскоростной центробежной силы (например, 2,500 - 7,000 об/мин), из небольшого объема собственной крови/костного мозга пациента для быстрого приготовления богатой тромбоцитами плазмы (БТП) или концентрата пунктата костного мозга (КПКМ). Обычно состоит из центрифуги, специальной пробирки(ок) для центрифуги и набора для отбора и обработки образцов, блока подачи концентрата и различных одноразовых аппликаторов. После обработки концентраты вводят в область хирургического вмешательства при проведении общих и ортопедических операций или предварительно смешивают с пересаживаемым материалом для облегчения процессов заживления и/или приживления трансплантата.