РК-МТ-7№010245

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010245

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.08.2012

Дата истечения

24.08.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010245

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат искусственной вентиляции лёгких INTER 7 PLUS

Торговое название каз

Өкпені жасанды желдетудің INTER 7 PLUS аппараты

Назначение

Для проведения искусственной вентиляции лёгких у взрослых, детей и новорожденных

Область применения

Анестезиология, реаниматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппарат INTER 7 PLUS оснащён 12-дюймовым сенсорным экраном с высокой разрешающей способностью и графическим интерфейсом. Аппарат INTER 7 PLUS обладает полным набором функций для ИВЛ: - Режимы с контролируемым давлением и с давлением поддержки при гарантированном минимальном дахательном объёме и ограниченном максимальном объёме,- режим VAPS для принудительной и самостоятельной вентиляции,- особый режим для неинвазивной вентиляции - NIV,- режим вентиляции с контролируемым дыхательным объёмом при ограниченном давлении,- возможность циклирования потока в режиме вентиляции с контролируемым давлением,- система компенсации для неинвазивного использования во всех режимах вентиляции - трахеальное вдувание газа (TGI) - синхронизированное и с возможностью выбора параметров потока,- синхронизированное распыление с компенсацией дыхательного объёма и концентрации О2 вдоха (FiO2) - возможность установки двух разных уровней PEEP (положительного давления в конце выдоха) - BiPEEP,- автоматическая аспирационная последовательность (100% О2),- медленное вдувание для определения кривой податливости,- настройка наклона кривой давления и порога переключения цикла для вентиляции с контролируемым давлением - настройка компенсации для сопротивления эндотрахеальной трубки Вес:Вентилятор: 12кг,Опорная стойка: 10кг,Аппарат в полной сборке (включая поворотную штангу и контуры): 24кг.Внешний источник переменного тока:Напряжение: 100 - 240В,Ток: 0,3А (240В) - 0,7А (100В) Частота: 50 - 60Гц.Внешний источник постоянного тока:Напряжение: 12 - 14В Ток: 4,0А.Внутренний источник питания:Тип батареи: свинцово-кислотная Напряжение: 12В,Ток: 9,0 А,Автономная работа: до 3 часов.Пневматическое снабжение:Входящие газы: кислород и сжатый воздух.Диапазон давлений: 250 - 600 кПа (2,5 - 6,0кг/см2).Максимальная требуемая скорость потока: 50л/мин. при 350 кПа.Условия работы:Окружающая температура: от 10°С до 40°С.Относительная влажность окружающей среды: 30-75%.Давление воздуха: 70 кПа-106кПа.Условия транспортировки и храненияюОкружающая температура: от -40°С до +70°С.Относительная влажность окружающей среды: 10%-100%.Давление воздуха: 50 кПа-106кПа

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
692711	Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный высокочастотный с пневмоприводом	Автоматический циклический аппарат с пневматическим приводом, предназначенный для статического использования и для оказания помощи или контроля альвеолярной вентиляции с использованием частоты, значительно более высокой,чем физиологическая частота дыхания, и дыхательного объема, меньшего или равного анатомическому мертвому пространству. Устройство, как правило, функционирует независимо или может использоваться в сочетании с аппаратом ИВЛ интенсивной терапии для наложения его высокочастотной перкуссивной вентиляции на верхнюю границу нормальной частоты дыхания. Аппарат обычно используется при лечении критических состояний для пациентов с респираторными заболеваниями, которым требуется искусственная вентиляция легких, как правило, через искусственные дыхательные пути [например, эндотрахеальная трубка или трахеостомия].