РК-МТ-7№010244

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010244

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.08.2012

Дата истечения

24.08.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010244

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Монитор показателей жизнедеятельности Elance модель 93300

Торговое название каз

Elance тіршілік әрекеті көрсеткіштерінің мониторы моделі 93300

Назначение

Для отслеживания параметров жизненных функций организма у взрослых, детей и новорожденных

Область применения

Используется в клиниках различного профиля, реанимационных, кардиологических отделениях и палатах интенсивной терапии

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Монитор показателей жизнедеятельности Elance используют для мониторинга следующих параметров у взрослых и детей:ЭКГ; ЧСС/пульс; НИАД, систолическое, диастолическое и среднее артериальное давление; пульсоксиметрия (SpO2); ЧДД; температура тела; ИД; капнография Условия работы:Окружающая температура: от 10°С до 40°С Относительная влажность окружающей среды: 30-75%.Давление воздуха: 70 кПа-106кПа.Условия транспортировки и хранения.Окружающая температура: от -40°С до +70°С.Относительная влажность окружающей среды: 10%-100%.Давление воздуха: 50 кПа-106кПа.Сеть электропитания переменного тока.сно EN 60601-1 монитор Elance является устройством класса 1, заземлённым, с внутренним питанием, с защитой от разряда дефибриллятора типа CF.Диапазон входного напряжения переменного тока: 100 - 240В.Входной переменный ток: 2 - 1А.Диапазон входной частоты переменного тока: 50/60 Гц

Краткая техническая характеристика каз

ТМонитор показателей жизнедеятельности Elance используют для мониторинга следующих параметров у взрослых и детей:ЭКГ; ЧСС/пульс; НИАД, систолическое, диастолическое и среднее артериальное давление; пульсоксиметрия (SpO2); ЧДД; температура тела; ИД; капнография Условия работы:Окружающая температура: от 10°С до 40°С Относительная влажность окружающей среды: 30-75%.Давление воздуха: 70 кПа-106кПа.Условия транспортировки и хранения.Окружающая температура: от -40°С до +70°С.Относительная влажность окружающей среды: 10%-100%.Давление воздуха: 50 кПа-106кПа.Сеть электропитания переменного тока.сно EN 60601-1 монитор Elance является устройством класса 1, заземлённым, с внутренним питанием, с защитой от разряда дефибриллятора типа CF.Диапазон входного напряжения переменного тока: 100 - 240В.Входной переменный ток: 2 - 1А.Диапазон входной частоты переменного тока: 50/60 Гц

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
915203	Система мониторинга физиологических параметров с возможностью проведения дефибрилляции	Комплект электрических устройств, предназначенный для дефибрилляции сердца, который включает в себя дополнительные опции для реанимации и/или мониторинга состояния пациентов с кардиологичесими заболеваниями. В состав системы обычно входит устройство для ручной и/или автоматической внешней дефибрилляции (дефибриллятор), а также одно или несколько устройств, предназначенных, например, для регистрации электрокардиограмм (электрокардиограф), для временной неинвазивной кардиостимуляции (электрокардиостимулятор), для кардиоверсии, пульсоксиметрии (оксиметр), инвазивного и/или неинвазивного измерения артериального давления, измерения концентрации диоксида углерода в конце выдоха (EtCO2) (т.е. монитор CO2). Он может иметь функцию записи/распечатки данных.