РК-МТ-7№010254

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010254

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.08.2012

Дата истечения

24.08.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010254

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат электрохирургический Force Argon II с принадлежностями

Торговое название каз

Керек-жарақтарымен Force Argon II электрохирургиялық аппараты

Назначение

Аппарат электрохирургический Force Argon II с принадлежностями предназначен для использования во всех электрохирургических операциях для формирования контролируемого потока газа аргона в область действия электрохирургического инструмента. Аргон-усиленная коагуляция позволяет осуществлять более контролируемое селективное воздействие на ткани.

Область применения

Общая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Температура в помещении: от 10 до 40 градусов Цельсия. Влажность воздуха: от 15% до 85%, без конденсата. Атмосферное давление: от 525 до 795 мм. рт. ст. Условия транспортировки и хранения. Температура в помещении: от -40 до +70 градусов Цельсия. Влажность воздуха: от 10 % до 85%, без конденсата. Атмосферное давление: от 525 до 795 мм. рт. ст. Параметры электрической сети. Напряжение в сети:125-240 Вольт. Частота тока: 50-60 Герц. Сила тока: не более 0,5 Ампера. Потребляемая мощность: не более 40 Ватт. Ток утечки при частоте тока в сети 50-60 Герц- меньше 50 мкА. Скорость подачи аргона в зону операции. Диапазон скоростей для лапароскопических операций: от 0,5 до 4 литров в минуту. Диапазон скоростей для открытых операций: от 0,5 до 12 литров в минуту. Звуковые сигналы опасности. Громкость звуковых сигналов не регулируется. Вес блока подачи аргона: 10,9 кг. Габаритные размеры блока подачи арона: 45,2 х 40,6 х 14,2 см. Газовые баллоны. Максимальное давление аргона: 150 атмосфер. Другие параметры блока подачи аргона. Конструкция блока подачи аргона обеспечивает высокую степень безопасности персонала, работающего с установкой.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
477341	Система хирургическая плазменная	Комплект изделий с электрическим приводом, предназначенных для создания тонкой плазменной струи, используемой для коагуляции, разреза и/или испарения/абляции ткани и/или уменьшения воспаления/ускорения заживления во время открытой, лапароскопической или наружной хирургической операции. Система имеет подачу газа [например, аргона (Ar)] или окружающего воздуха и обычно состоит из блока управления, наконечника (ов) с соединительным кабелем, ножного переключателя. Плазма [например, из аргона (Ar), оксида азота] генерируется в наконечнике и применяется к ткани, где хирургический эффект достигается без прохождения электрического тока через тело.