РК-ИМН-5№010280
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010280
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.08.2012
Дата истечения
28.08.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010280
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения КРИОПЕТТ (CRYOPETTE) стерильные, однократного применения с принадлежностями
Торговое название каз
Экстракорпоральді ұрықтандыруға арналған, КРИОПЕТТ (CRYOPETTE) микротамшуырлары, стерильді, бір рет қолданылатын, керек-жарақтарымен
Назначение
Микропипетки предназначены только для применения в лаборатории, и не предназначены для контакта с пациентом.
Семейство микропипеток предназначено для манипуляции с оплодотворенными яйцеклетками во время ЭКО процедуры.
Микропипетки применяются для работы с тканевой культурой, осуществляемой эмбриологами при введении сперматозоида в яйцеклетку, или для облегчения высвобождения эмбриона из яйца перед реимплантацией.
Область применения
В центрах экстракорпорального оплодотворения
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Продукт Cryopette® представляет собой устройство для криоконсервирования, предназначенное для захвата, заморозки, применяя процедуры витрификации, и хранения бластоцитов.
Устройство Cryopette® состоит из поликарбонатной крио-соломины с присоединенной к ней силиконовой груши, которая обеспечивает перемещение витрифицируемого материала на требуемую позицию внутри соломины. Данное устройство оптимизировано как закрытая витрификационная система для проведения процедуры криоконсервирования. В одной стерильной упаковке содержится 5 устройств Cryopette®
Микропипетор STRIPPER-CC® представляет собой высокоточный инструмент, предназначенный для многолетнего применения. Корпус инструмента изготовлен из литой пластмассы, а плунжер из высококачественной нержавеющей стали, что обеспечивает легкость в поддержании чистоты и стерильности устройства.
Микропипетор STRIPPER-CC® разработан для переноса комплекса кумулюса-ооцитов (COC) из фолликулярного материала в промывочную и культурную среду. Инструмент STRIPPER-CC® также идеально подходит при "размягчении" кумулюса в слабом растворе гиалуронидазы при подготовке ооцитов к оплодотворению при проведении процедуры внутриплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ). Наконечники STRIPPER-CC®, изготовленные из высококачественного поликарбоната и поставляемые стерильными, протестированные на эндотоксины и на эмбрионах мышей (MEA), являются идеальной альтернативой ломким стеклянным пипеткам для работы в эмбриологической лаборатории.
Микропипетор STRIPPER®-PGD представляет собой высокоточный инструмент, предназначенный для многолетней работы. Корпус инструмента изготовлен из алюминия, а плунжер из высококачественной нержавеющей стали, что обеспечивает легкость в поддержании чистоты и стерильности устройства.
Микропипетор STRIPPER®-PGD предназначен для переноса удаленных бластомеров из удерживающего сосуда в транспортировочный сосуд.
Краткая техническая характеристика каз
Продукт Cryopette® представляет собой устройство для криоконсервирования, предназначенное для захвата, заморозки, применяя процедуры витрификации, и хранения бластоцитов.
Устройство Cryopette® состоит из поликарбонатной крио-соломины с присоединенной к ней силиконовой груши, которая обеспечивает перемещение витрифицируемого материала на требуемую позицию внутри соломины. Данное устройство оптимизировано как закрытая витрификационная система для проведения процедуры криоконсервирования. В одной стерильной упаковке содержится 5 устройств Cryopette®
Микропипетор STRIPPER-CC® представляет собой высокоточный инструмент, предназначенный для многолетнего применения. Корпус инструмента изготовлен из литой пластмассы, а плунжер из высококачественной нержавеющей стали, что обеспечивает легкость в поддержании чистоты и стерильности устройства.
Микропипетор STRIPPER-CC® разработан для переноса комплекса кумулюса-ооцитов (COC) из фолликулярного материала в промывочную и культурную среду. Инструмент STRIPPER-CC® также идеально подходит при "размягчении" кумулюса в слабом растворе гиалуронидазы при подготовке ооцитов к оплодотворению при проведении процедуры внутриплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ). Наконечники STRIPPER-CC®, изготовленные из высококачественного поликарбоната и поставляемые стерильными, протестированные на эндотоксины и на эмбрионах мышей (MEA), являются идеальной альтернативой ломким стеклянным пипеткам для работы в эмбриологической лаборатории.
Микропипетор STRIPPER®-PGD представляет собой высокоточный инструмент, предназначенный для многолетней работы. Корпус инструмента изготовлен из алюминия, а плунжер из высококачественной нержавеющей стали, что обеспечивает легкость в поддержании чистоты и стерильности устройства.
Микропипетор STRIPPER®-PGD предназначен для переноса удаленных бластомеров из удерживающего сосуда в транспортировочный сосуд.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 280281 | Микроинструмент для вспомогательных репродуктивных технологий | Специальная пипетка или другое устройство, которое используется в лаборатории для денудации, микроманипуляций, удержания или переноса половых клеток человека (гамет) или эмбрионов при проведении вспомогательного хетчинга, интрацитоплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ) или других методов вспомогательных репродуктивных технологий. Это изделие для одноразового использования. |