РК-ИМН-5№010279

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010279

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.08.2012

Дата истечения

28.08.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010279

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения СТРИППЕР варианты исполнения: СТРИППЕР-СС; СТРИППЕР-ПГД; СТРИППЕР эргономичный; СТРИППЕР-ПГД эргоном; СТРИППЕР БП черный эргономичный; СТРИППЕР, II, стерильные однократного применения, с принадлежностями

Торговое название каз

Экстракорпоральді ұрықтандыруға арналған СТРИППЕР микротамшуырлары, орындалу нұсқалары: СТРИППЕР-СС; СТРИППЕР-ПГД; эргономиялық СТРИППЕР; СТРИППЕР-ПГД эргоном; эргономиялық қара СТРИППЕР БП; СТРИППЕР, II, стерильді, бір рет қолдануға арналған, керек-жарақтарымен

Назначение

Микропипетки предназначены только для применения в лаборатории, и не предназначены для контакта с пациентом. Семейство микропипеток предназначено для манипуляции с оплодотворенными яйцеклетками во время ЭКО процедуры. Микропипетки применяются для работы с тканевой культурой, осуществляемой эмбриологами при введении сперматозоида в яйцеклетку, или для облегчения высвобождения эмбриона из яйца перед реимплантацией.

Область применения

ЛПУ( в центрах экстракорпорального оплодотворения)

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Микропипетор STRIPPER-CC® представляет собой высокоточный инструмент, предназначенный для многолетнего применения. Корпус инструмента изготовлен из литой пластмассы, а плунжер из высококачественной нержавеющей стали, что обеспечивает легкость в поддержании чистоты и стерильности устройства. Микропипетор STRIPPER-CC® разработан для переноса комплекса кумулюса-ооцитов (COC) из фолликулярного материала в промывочную и культурную среду. Инструмент STRIPPER-CC® также идеально подходит при "размягчении" кумулюса в слабом растворе гиалуронидазы при подготовке ооцитов к оплодотворению при проведении процедуры внутриплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ). Наконечники STRIPPER-CC®, изготовленные из высококачественного поликарбоната и поставляемые стерильными, протестированные на эндотоксины и на эмбрионах мышей (MEA), являются идеальной альтернативой ломким стеклянным пипеткам для работы в эмбриологической лаборатории. Микропипетор STRIPPER®-PGD представляет собой высокоточный инструмент, предназначенный для многолетней работы. Корпус инструмента изготовлен из алюминия, а плунжер из высококачественной нержавеющей стали, что обеспечивает легкость в поддержании чистоты и стерильности устройства. Микропипетор STRIPPER®-PGD предназначен для переноса удаленных бластомеров из удерживающего сосуда в транспортировочный сосуд.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
280281	Микроинструмент для вспомогательных репродуктивных технологий	Специальная пипетка или другое устройство, которое используется в лаборатории для денудации, микроманипуляций, удержания или переноса половых клеток человека (гамет) или эмбрионов при проведении вспомогательного хетчинга, интрацитоплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ) или других методов вспомогательных репродуктивных технологий. Это изделие для одноразового использования.