РК-МТ-7№010226
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010226
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.09.2012
Дата истечения
03.09.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010226
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Потолочная система жизнеобеспечения BRIDGE
Торговое название каз
Өмірді қамсыздандырудың BRIDGE төбелік жүйесі
Назначение
предназначено для размещения медицинских приборов, мо-ниторов и т.д.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электрические характеристики:Сетевое напряжение: 110/220В, Частота сети: 50/60 ГЦ, Заданный цикл: максимум 16А за цикл, Максимальное количество циклов: максимум 2 цикла 6 розеток для каждого (на 1 консоль), Максимальное количество электрических розеток: 12 штук (на 1 консоль), Максимальное количество клемм уравнивания потенциалов: 12 штук (на 1 консоль);
Технические характеристики для газов:Сжатый газ: 4 бар, Вакуум: - 1 бар, Воздушный мотор подачи сжатого воздуха и азотистого газа: 8 бар, Газ: кислород, закись азота, углекислый газ, азотистый газ, вакуум, выведение наркотического газа;
Характеристики падения давления и газонасыщенность:Сжатый газ: 40л/мин лр<10%, Вакуум: 25л/мин лр<20%, Сжатый воздух (воздушный мотор) и азотистый газ: 350л/мин лр<15%, Отвод отработанных наркотических газов: 45л/мин лр<10%;
Уровень шума:Звуковая энергия <30 дцб (А)
Краткая техническая характеристика каз
Электрические характеристики:Сетевое напряжение: 110/220В, Частота сети: 50/60 ГЦ, Заданный цикл: максимум 16А за цикл, Максимальное количество циклов: максимум 2 цикла 6 розеток для каждого (на 1 консоль), Максимальное количество электрических розеток: 12 штук (на 1 консоль), Максимальное количество клемм уравнивания потенциалов: 12 штук (на 1 консоль);
Технические характеристики для газов:Сжатый газ: 4 бар, Вакуум: - 1 бар, Воздушный мотор подачи сжатого воздуха и азотистого газа: 8 бар, Газ: кислород, закись азота, углекислый газ, азотистый газ, вакуум, выведение наркотического газа;
Характеристики падения давления и газонасыщенность:Сжатый газ: 40л/мин лр<10%, Вакуум: 25л/мин лр<20%, Сжатый воздух (воздушный мотор) и азотистый газ: 350л/мин лр<15%, Отвод отработанных наркотических газов: 45л/мин лр<10%;
Уровень шума:Звуковая энергия <30 дцб (А)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 165536 | Блок терминальный для медицинского воздуха системы подачи медицинских газов | Устройство, которое является составной частью медицинской системы газопровода или системы трубопроводов медицинского газа / вакуума, имеющей специальный выходной коннектор для медицинского воздуха. Оно предназначено для установки на настенные блоки медицинского снабжения, системы инженерных коммуникаций (потолочное крепление), или непосредственно на стену, и функционирует как как выпускной узел, к которому оператор может подключать и отключать устройства, как правило, системы анестезии, аппараты ИВЛ, аппараты дыхания и устройства, которые работают с помощью этого вида газа. При отсоединении медицинского устройства от вывода, оно будет самостоятельно перекрывать газопровод, предотвращая утечку газа в окружающую среду. |