РК-МТ-7№004231

Тип

МИ

Дата регистрации

03.09.2012

Дата истечения

03.09.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№004231

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

0

Торговое название

Система кохлеарной имплантации Nucleus Freedom (4) с имплантатом CI24RE (CA) в комплекте с принадлежностями

Торговое название каз

CI24RE (CA) имплантаты бар кохлеарлы имплантацияның Nucleus Freedom (4) жүйесі, керек-жарағымен жиынтықта

Назначение

для реабилитации людей с тотальной глухотой и сенсоневральной тугоухостью четвертой степени

Область применения

отоларингология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Имплант СI24RE(CA): Корпус импланта: титановый, удароустойчивый, покрытый силиконовой оболочкой; Размеры корпуса импланта: 20,3 х 19,3 х 6,9 мм; Размеры катушки импланта: 30,9мм (диаметр) х 3,6 мм (толщина); Масса приемника-стимулятора импланта (вместе с электродной решеткой): 9,5г; Диаметр на базальном конце: 0,8 мм; Диаметр на апикальном конце: 0,5 мм; Интракохлеарная длина (включая кончик Softip) - 19 мм; Электродная решетка: модиолярная (изогнутая); Количество активных непарных электродов, вводимых в улитку, на электродной решетке: не менее 22; Количество дополнительных электродов за пределами улитки: 2; Дополнительная электродная решетка: наличие; Максимальное количество активных виртуальных каналов стимуляции: 161; Диапазон амплитуд (амплитуда стимулирующих импульсов): от 10мкА до 1,75 мА; Продолжительность стимулов: от 12 микросекунд до 400 микросекунд для одной фазы; Порог для сверхнизкого шума: ~ 1мкВ; Режимы стимуляции: - монополярный; - биполярный; - с общей землей; Импеданс каждого электрода и телеметрия электроники импланта: наличие; Телеметрия нервного ответа: наличие; Возможность проведения магнитно-резонансной томографии: - до 1,5 Тл без извлечения магнита; - до 3 Тл при условии извлечения магнита; Совместимость импланта с будущими моделями речевых процессоров: возможность; Тип передачи импульсов: цифровой. Речевой процессор SP BTE и его компоненты: Габаритные размеры речевого процессора SP BTE BP (Д х Ш х В): 38 х 24 х 12 мм; Масса речевого процессора SP BTE BP (основного модуля) с рожком: 4,2 г; Диапазон частот речевого процессора SP BTE BP - от 100 Гц до 8 кГц; Рабочее напряжение речевого процессора SP BTE BP - от 2 до 4,5 В; Энергопотребление речевого процессора SP BTE BP - 60 мВт; Габаритные размеры заушного контроллера SP BTE BP3 (Д х Ш х В): 37,5 х 22,5 х 14,5 мм; Масса заушного контроллера SP BTE BP с батарейками (включая 3 воздушно-цинковые батарейки типа Р675): 9,9 г; Габаритные размеры карманного контроллера SP BWBP (Д х Ш х В): 78 х 35 х 17 мм; Масса карманного контроллера SP BWBP без батареек: 25 г; Элементы питания: - для заушного контроллера: воздушно цинковые батарейки типа 675; - для карманного контроллера: батарейки ААА, алкалиновые или NiMH батарейки; Энергопотребление: 60мВт максимум; Габаритные размеры катушки (Д х Ш х В), мм: 41 х 32,8 х 7 мм; Длина кабеля катушки: 6, 8 , 11 или 28 см. Вес катушки с кабелем (без магнита): 4,8 г; Рабочее напряжение катушки - от 2,0 до 2,6 В; Рабочая частота катушки - 5 М

Краткая техническая характеристика каз

Имплант СI24RE(CA): Корпус импланта: титановый, удароустойчивый, покрытый силиконовой оболочкой; Размеры корпуса импланта: 20,3 х 19,3 х 6,9 мм; Размеры катушки импланта: 30,9мм (диаметр) х 3,6 мм (толщина); Масса приемника-стимулятора импланта (вместе с электродной решеткой): 9,5г; Диаметр на базальном конце: 0,8 мм; Диаметр на апикальном конце: 0,5 мм; Интракохлеарная длина (включая кончик Softip) - 19 мм; Электродная решетка: модиолярная (изогнутая); Количество активных непарных электродов, вводимых в улитку, на электродной решетке: не менее 22; Количество дополнительных электродов за пределами улитки: 2; Дополнительная электродная решетка: наличие; Максимальное количество активных виртуальных каналов стимуляции: 161; Диапазон амплитуд (амплитуда стимулирующих импульсов): от 10мкА до 1,75 мА; Продолжительность стимулов: от 12 микросекунд до 400 микросекунд для одной фазы; Порог для сверхнизкого шума: ~ 1мкВ; Режимы стимуляции: - монополярный; - биполярный; - с общей землей; Импеданс каждого электрода и телеметрия электроники импланта: наличие; Телеметрия нервного ответа: наличие; Возможность проведения магнитно-резонансной томографии: - до 1,5 Тл без извлечения магнита; - до 3 Тл при условии извлечения магнита; Совместимость импланта с будущими моделями речевых процессоров: возможность; Тип передачи импульсов: цифровой. Речевой процессор SP BTE и его компоненты: Габаритные размеры речевого процессора SP BTE BP (Д х Ш х В): 38 х 24 х 12 мм; Масса речевого процессора SP BTE BP (основного модуля) с рожком: 4,2 г; Диапазон частот речевого процессора SP BTE BP - от 100 Гц до 8 кГц; Рабочее напряжение речевого процессора SP BTE BP - от 2 до 4,5 В; Энергопотребление речевого процессора SP BTE BP - 60 мВт; Габаритные размеры заушного контроллера SP BTE BP3 (Д х Ш х В): 37,5 х 22,5 х 14,5 мм; Масса заушного контроллера SP BTE BP с батарейками (включая 3 воздушно-цинковые батарейки типа Р675): 9,9 г; Габаритные размеры карманного контроллера SP BWBP (Д х Ш х В): 78 х 35 х 17 мм; Масса карманного контроллера SP BWBP без батареек: 25 г; Элементы питания: - для заушного контроллера: воздушно цинковые батарейки типа 675; - для карманного контроллера: батарейки ААА, алкалиновые или NiMH батарейки; Энергопотребление: 60мВт максимум; Габаритные размеры катушки (Д х Ш х В), мм: 41 х 32,8 х 7 мм; Длина кабеля катушки: 6, 8 , 11 или 28 см. Вес катушки с кабелем (без магнита): 4,8 г; Рабочее напряжение катушки - от 2,0 до 2,6 В; Рабочая частота катушки - 5 МГц; Тип передачи импульса: цифровой; Стратегии кодирования речи - 5: - Стратегия выделения спектраль

Признаки

Комментарий к сроку хранения