РК-МТ-7№010211

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010211

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.09.2012

Дата истечения

03.09.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010211

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

OPTIMIX PLUS RDR7571, RDR7572, RDR7573-весы-мешалка для крови с системой сбора данных

Торговое название каз

OPTIMIX PLUS RDR7571, RDR7572, RDR7573 деректерді жинау жүйесімен араластырғыш таразы

Назначение

для смешивания цельной крови с раствором анти-коагулянтом, со-держащимся в мешке для крови и для контроля собранного объе-ма. По достиже-нию заданного объема, до-норская система зажимается устройством

Область применения

в лечебно-профилактиче-ских учреждениях и станциях пере-ливания крови

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габариты:Весы-мешалка (без аксессуаров): 25 см (Ш), 11 см (В), 34,5 см (Г).Вес:Весы-мешалка, код RDR7571: 4,8 кг Мешалка код RDR7572:4,8 кг.Весы-мешалка, код RDR7573: 4,2 кг.Дополнительные внешние батареи: Четыре типа батарей можно присоединить к устройству:- Li-Ion, 14,4 В / 4,5 А/ч. Емкость: мин. 8 часов, при непрерывном сборе. Вес: 0,6 кг.- Li-Ion, 14,4 В / 9,0 А/ч. Емкость: мин. 15 часов, при непрерывном сборе. Вес: 1,0 кг.- Li-IonMn, 29,6 В /1,6 А/ч. Емкость: мин. 1500 запаек.Вес: 0,6 кг.- Li-Ion, 14,4 В / 4,5 А/ч + Li-IonMn, 29,6 В / 1,6 А/ч. Емкость: мин. 8 часов, при непрерывном сборе и мин. 1500 запаек. Вес: 1,0 кг. Данные батареи оснащены интеллектуальным управлением батарей для наблюдения и контроля зарядки батарей.Подача питания: На входе: 110-120 В / 220-240 В~ - 50/60 Гц. Номинальная мощность на входе: 0,25 A.Предохранители:2 X 500 мА плавкие предохранители (T) (250 В).Электрический кабель:Трехпроводный кабель длиной 2,5 м (10 A) с гнездовой розеткой (CEE22/V, 250V - 10A) и литой штепсельной вилкой (CEE7/VII, 250V- 10-16A).Внутренняя батарея:NiCd, 12 В / 300 мА/ч.Емкость: минимум 12 минут при 25°C во время сбора.Сканер штрих-кода: Scanplus 1800 VT (Intermec Technologies Corporation) или Eclipse MS5145 (Metrologic Instruments, Inc).- Имеет маркировку CE в соответствии с директивой Совета ЕС 2004/108/EC об ЭМС.- См. Руководства пользователя к ним для получения дополнительной информации об обслуживании. Точность:В общем точность сбора ± 5 мл объема крови. Емкость хранилища памяти:90 процедур сбора крови. Модуль радиолинии Трансивер: Частота: 433,92 МГц / Мощность < 10 мВт (RDR7571).Температура: Эксплуатация: от +10 до +40°C Хранение: от -20 до +70°C. Влажность: Эксплуатация: от 30 до 70 % рт. ст.Хранение: от 10 до 90 % рт. ст. Атмосферное давление Эксплуатация: от 500 гПа до 1060 гПа. Хранение: от 500 гПа до 1060 гПа.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
862607	Сепаратор компонентов крови, автоматический	Работающее от сети переменного тока устройство, разработанное для автоматической сепарации цельной или предварительно центрифугированной крови на компоненты (например, эритроциты (красные кровяные тельца, RBCs), тромбоциты, плазму) для дальнейшей обработки или хранения. Это программируемое устройство с пользовательским интерфейсом, использующее механический способ сепарации (например, прижимные пластины, микроструйная техника) для переноса компонента(ов) крови из емкости с донорской кровью в съемную одноразовую емкость. Он может иметь дополнительные функции, такие как датчики, весы и автоматический механизм открытия клапана(ов) на мешке с донорской кровью. Он обычно используется в банках крови или центрах переливания крови и не связан с донором или пациентом.