РК-ИМН-5№010214

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010214

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.09.2012

Дата истечения

03.09.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010214

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

30 мес.

Торговое название

Тест для иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ) в моче для диагностики овуляции EVIPLAN (тест-полоска №5)

Торговое название каз

Несептегі лютеиндеуші гормонды (ЛГ) иммунохроматографиялық жолмен анықтауға және овуляцияны диагностикалауға арналған EVIPLAN тестісі (тест жолағы №5)

Назначение

для диагностики овуляции

Область применения

для индивидуального использования

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Принцип действия изделия основан на определении лютеинизирующего гормона (ЛГ) в моче. Чувствительность метода: 25 мМЕ/мл. Точность: 99 %. EVIPLAN необходимо хранить в упаковке при комнатной температуре (4-30°С), в месте, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей и влаги

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
133529	Гонадотропин-рилизинг гормон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения гонадотропин-высвобождающего гормона (gonadotropin releasing hormone (GnRH)), также известного как рилизинг-фактор лютеинизирующего гормона (luteinizing hormone releasing hormone (LHRH)), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).