РК-ИМН-5№010209
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010209
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.09.2012
Дата истечения
03.09.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010209
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Лизирующий раствор 20л, 4л, 1л, 500 мл, 6*18мл
Торговое название каз
20л, 4л, 1л, 500 мл, 6*18мл ерітетін ерітінді
Назначение
Лизирующий раствор для гематологических анализаторов
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Лизирующий раствор имеет функцию полного лизирования красных клеток и высвобождения гемоглобина. На подсчет белых кровяных фрагменты красных клеток не влияют. В то же время реагент делает гемоглобин стабильно окрашенным веществом, что используется для подсчета концентрации гемоглобина.
Лизирующий раствор насколько возможно сохраняет целостность белых клеток, что влияет на подсчет и определение белых клеток.
Компоненты:
Тетродецилтриметиламмония бромид, цианид калия. Буферы и стабилизаторы. Соли ЭДТА, предохраняющие вещества.
Краткая техническая характеристика каз
Лизирующий раствор имеет функцию полного лизирования красных клеток и высвобождения гемоглобина. На подсчет белых кровяных фрагменты красных клеток не влияют. В то же время реагент делает гемоглобин стабильно окрашенным веществом, что используется для подсчета концентрации гемоглобина.
Лизирующий раствор насколько возможно сохраняет целостность белых клеток, что влияет на подсчет и определение белых клеток.
Компоненты:
Тетродецилтриметиламмония бромид, цианид калия. Буферы и стабилизаторы. Соли ЭДТА, предохраняющие вещества.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 768944 | Калия ферроцианид, раствор ИВД | Калия ферроцианида раствор, предназначенный для использования отдельно, или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце. |