РК-ИМН-5№010205

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010205

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.09.2012

Дата истечения

03.09.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010205

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Фокусирующий раствор 20л, 10л

Торговое название каз

20л, 10л шоғырландырғыш ерітінді

Назначение

Раствор фокусирующий для гематологических анализаторов

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Фокусирующий раствор предназначен для удаления тканей и дебриса (грязи, частиц, не относящихся к лейкоцитам) в образцах при оптическом анализе лейкоцитов, что позволяет производить точный подсчет числа лейкоцитов с помощью гелий-неонового лазера даже в лейкопенированных образцах с минимальным содержанием клеток. Раствор применяется в гематологических анализаторах, использующих гелий-неоновый лазер при оптическом анализе лейкоцитов для гидродинамической фокусировки потока лейкоцитов в проточной камере в гематологических анализаторах Abbott Cell Dyn 3500, 3700 Компоненты: Раствор в бидистилированной воде " Хлорида натрия, " Двузамещенного фосфата натрия, " Глицерина, " Сульфата натрия

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
897838	Раствор низкой ионной силы (LISS) иммуногематологический реагент ИВД	Вещество или реактив известный как раствор низкой ионной силой (LISS), предназначенный для иммуногемаологического исследования клинического образца для усиления или стимулирования агглютинации эритроцитов за счет снижения их дзета-потенциала. Обычно это раствор, содержащий натриевую соль, глицин и обессоленный альбумин.