РК-ИМН-5№010269

РК-ИМН-5№010269

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.09.2012
Дата истечения
03.09.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010269
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Линзы контактные мягкие однодневные асферические SofLens daily disposable (hilafilcon B) № 10, 30, 90
Торговое название каз
Бір күндік асфералық SofLens daily disposable (hilafilcon B) жұмсақ жанаспалы линазалары № 10, 30, 90
Назначение
Линзы предназначены для контактной коррекции зрения и исправления рефракционной аметропии (близорукость и дальнозоркость) пациентов.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал: Хилафилкон Б (hilafilcon B); Удельный вес: 1,119; Показатель преломления: 1,4036; Светопроницаемость: Не менее 95 % согласно данным Международной комиссии по освещению (Commission International d'Eclairage -CIE); Влагосодержание: 59 %; Проницаемость кислорода (Dk/t): 24.0 (для -3.00 D); Базовая кривизна: 8,6 мм; Диаметр: 14,0 ± 0,20 мм; Оптическая сила: +6,50 до -9,00 дптр; Толщина в центре: 0,09. Линзы изготовлены из Хилафилкон Б (hilafilcon B), гидрофильного кополимера 2-гидроксиэтил метакрилата и N-винил пирролидона, а также при погружении их в стерильный раствор 59% их массы составляет вода. Линзы контактные мягкие однодневные асферические SofLens daily disposable (hilafilcon B) № 10, 30, 90 являются мягкими гидрофильными однодневными контактными линзами с асферическим дизайном. Данное медицинское изделие устойчиво к белковым отложениям и подвергается минимальным дегидратациям. Обеспечивает высокую остроту зрения и максимальный комфорт, к преимуществам которого можно также отнести следующие параметры: повышенную ротационную стабильность, простоту подбора, отличное воспроизведение параметров. Усовершенствованная конструкция линз: гладкая поверхность и тонкий край линзы, делает ее подвижной и способствует непрерывному обмену слезы и смачиваемости. Ежедневная замена линз - дополнительное удобство для потребителя ввиду отсутствия необходимости в дополнительных средствах по уходу.
Краткая техническая характеристика каз
Материал: Хилафилкон Б (hilafilcon B); Удельный вес: 1,119; Показатель преломления: 1,4036; Светопроницаемость: Не менее 95 % согласно данным Международной комиссии по освещению (Commission International d'Eclairage -CIE); Влагосодержание: 59 %; Проницаемость кислорода (Dk/t): 24.0 (для -3.00 D); Базовая кривизна: 8,6 мм; Диаметр: 14,0 ± 0,20 мм; Оптическая сила: +6,50 до -9,00 дптр; Толщина в центре: 0,09. Линзы изготовлены из Хилафилкон Б (hilafilcon B), гидрофильного кополимера 2-гидроксиэтил метакрилата и N-винил пирролидона, а также при погружении их в стерильный раствор 59% их массы составляет вода. Линзы контактные мягкие однодневные асферические SofLens daily disposable (hilafilcon B) № 10, 30, 90 являются мягкими гидрофильными однодневными контактными линзами с асферическим дизайном. Данное медицинское изделие устойчиво к белковым отложениям и подвергается минимальным дегидратациям. Обеспечивает высокую остроту зрения и максимальный комфорт, к преимуществам которого можно также отнести следующие параметры: повышенную ротационную стабильность, простоту подбора, отличное воспроизведение параметров. Усовершенствованная конструкция линз: гладкая поверхность и тонкий край линзы, делает ее подвижной и способствует непрерывному обмену слезы и смачиваемости. Ежедневная замена линз - дополнительное удобство для потребителя ввиду отсутствия необходимости в дополнительных средствах по уходу.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
240580 Линза контактная мягкая корригирующая, однодневная Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для исправления рефракционных нарушений зрения (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии); она предназначена для однодневного использования. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или изменяет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель), обеспечивают диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство одноразового использования.