РК-ИМН-5№010267
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010267
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.09.2012
Дата истечения
03.09.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010267
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
ПОВЯЗКА МЕДИЦИНСКАЯ ЭЛАСТИЧНАЯ ИЗ НЕОПРЕНА ДЛЯ ФИКСАЦИИ ЛУЧЕЗАПЯСТНОГО СУСТАВА Модели ELAST 0001(размеры: без размера)
Торговое название каз
КӘРІ ЖІЛІК-БІЛЕЗІК БУЫНЫН БЕКІТУГЕ АРНАЛҒАН НЕОПРЕННЕН ЖАСАЛҒАН МЕДИЦИНАЛЫҚ СОЗЫЛҒЫШ ТАҢҒЫШ ELAST 0001 моделі (өлшемдері: өлшемсіз)
Назначение
для фиксации лучезапястного сустава
Область применения
Травматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Медицинские эластичные изделия из неопрена изготавливаются из следующих материалов:-аэропрен - микропористый каучук,хлопок,нейлон.Эксплуатационные характеристики медицинских эластичных изделий должны соответствовать следующим требованиям:Изменение линейных измерений изделий после стирки (усадка) должна быть не более 10 мм по обхватам их линейных измерений до стирки.Значения остаточной деформации до и после стирки должны быть не более 10 мм.Значение разрывной нагрузки, растяжимости изделий после стирки должны быть не менее значений, указанных в таблице 23 в TN LR 210301165-01-2000.Значение разрывного удлиннения изделий должно быть не менее значения растяжимости.В условиях эксплуатации повязки из неопрена должны быть нетоксичны.Производство изделий из неопрена не должно выделять в окружающую среду токсичных веществ и оказывать раздражающего сенсибилизирующего воздействия на организм человека.При пожаре для тушения следует использовать огнетушители, воду, песок, асбестовую ткань.Эластичные изделия из неопрена применяется в качестве лечебно-профилактического средства, для фиксации, защиты и поддержания в состоянии покоя связочного (костного) аппарата и мягких тканей этого сустава ноги. Подходит для фиксации бинтовых повязок.
Краткая техническая характеристика каз
Медицинские эластичные изделия из неопрена изготавливаются из следующих материалов:-аэропрен - микропористый каучук,хлопок,нейлон.Эксплуатационные характеристики медицинских эластичных изделий должны соответствовать следующим требованиям:Изменение линейных измерений изделий после стирки (усадка) должна быть не более 10 мм по обхватам их линейных измерений до стирки.Значения остаточной деформации до и после стирки должны быть не более 10 мм.Значение разрывной нагрузки, растяжимости изделий после стирки должны быть не менее значений, указанных в таблице 23 в TN LR 210301165-01-2000.Значение разрывного удлиннения изделий должно быть не менее значения растяжимости.В условиях эксплуатации повязки из неопрена должны быть нетоксичны.Производство изделий из неопрена не должно выделять в окружающую среду токсичных веществ и оказывать раздражающего сенсибилизирующего воздействия на организм человека.При пожаре для тушения следует использовать огнетушители, воду, песок, асбестовую ткань.Эластичные изделия из неопрена применяется в качестве лечебно-профилактического средства, для фиксации, защиты и поддержания в состоянии покоя связочного (костного) аппарата и мягких тканей этого сустава ноги. Подходит для фиксации бинтовых повязок.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 112457 | Бандаж для запястья, многоразового использования | Специальная полоска/рулон из ткани или полимерного материала, предназначенная для оборачивания вокруг запястья с целью поддержки лучезапястного сустава. Изделие не обеспечивает жесткую поддержку (т.е., не является иммобилизатором для запястья) и не является трубчатым поддерживающим бандажом. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |