РК-ИМН-5№010266

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010266

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.09.2012

Дата истечения

03.09.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010266

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

ПОВЯЗКА ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ДЛЯ ФИКСАЦИИ РУКИ, УСИЛЕННАЯ (повязка типа Дезо) Модель ELAST 0110-01, без размера

Торговое название каз

ҚОЛДЫ БЕКІТУГЕ АРНАЛҒАН, ҰСТАП ТҰРАТЫН КҮШЕЙТІЛГЕН МЕДИЦИНАЛЫҚ ТАҢҒЫШ (Дезо типті таңғыш) Моделі ELAST 0110-01, өлшемсіз

Назначение

Повязка поддерживающая медицинская для фиксации руки

Область применения

Травматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Медицинские эластичные повязки изготавливаются из следующих материалов: велкро трикотаж,пенополиуретан,хлопок. Эксплуатационные характеристики медицинских эластичных изделий должны соответствовать следующим требованиям:Изменение линейных измерений изделий после первой стирки (усадка) должно быть не более 20% их линейных измерений до стирки. Значения остаточной деформации изделий до и после стирки должны быть не более 10 %.Значение разрывной нагрузки, растяжимости, рабочей растяжимости изделий после стирки должны быть не менее значений, указанных ГОСТ Р 51219-98.Значение разрывного удлинения изделий должно быть не менее значения растяжимости.Изменение значения разрывного удлинения изделий после стирки должно быть не более 20% их разрывного удлинения до стирки.Эластичные повязки применяется для фиксации суставов руки: плечевого, локтевого, лучевого, акромеально-ключичного соединения и лопатки. Обеспечивает легкую или жесткую фиксацию и компрессию суставов, тепловое, микромассажное воздействие. Обеспечивает надежную фиксацию верхней конечности к грудной клетке, обездвиживание плечевого сустава, акромиально-ключичного сочленения, лопатки, разгрузку капсулы плечевого сустава, мышц надплечья, верхней конечности.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
997844	Бандаж для запястья, одноразового использования	Специальная полоска/рулон из ткани или полимерного материала, предназначенная для оборачивания вокруг запястья с целью поддержки лучезапястного сустава. Изделие не обеспечивает жесткую поддержку (т.е., не является иммобилизатором для запястья) и не является трубчатым поддерживающим бандажом. Это изделие для одноразового использования.