РК-ИМН-5№010265

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010265

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.09.2012

Дата истечения

03.09.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010265

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

КОРРЕКТОР ОСАНКИ МЕДИЦИНСКИЙ ЭЛАСТИЧНЫЙ, для нижнего грудного и поясничного отделов позвоночника, с жесткими моделируемыми вставками, Модель ELAST 0109-01(размеры: №1-№4)

Торговое название каз

МЕДИЦИНАЛЫҚ СОЗЫЛҒЫШ МҮСІН ТҮЗЕТКІШІ, Омыртқаның төменгі кеуде және бел бөліктеріне арналған, қатты модельдегіш ендірмелерімен, ELAST 0109-01 моделі (өлшемдері: №1-№4)

Назначение

для профилактики и устранения нарушений осанки (сутулость), искривления грудного отдела позвоночника, реабилитация после травм грудного и поясничного отделов позвоночника, профилактика переломов при остеопорозе.

Область применения

В быту

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Медицинские эластичные корректора изготавливаются из следующих материалов:-полиэстер-латекс,-пенополиуретан,-хлопок,-нейлон. Эксплуатационные характеристики медицинских эластичных изделий должны соответствовать следующим требованиям: Изменение линейных измерений изделий после первой стирки (усадка) должно быть не более 20% их линейных измерений до стирки.Значения остаточной деформации изделий до и после стирки должны быть не более 10 %.Значение разрывной нагрузки, растяжимости, рабочей растяжимости изделий после стирки должны быть не менее значений, указанных ГОСТ Р 51219-98.Значение разрывного удлинения изделий должно быть не менее значения растяжимости. Изменение значения разрывного удлинения изделий после стирки должно быть не более 20% их разрывного удлинения до стирки

Краткая техническая характеристика каз

Медициналы? созыл?ыш т?зеткіш мына материалдардан дайындалады:-полиэстер-латекс,-пенополиуретан,-ма?та,-нейлон. Медициналы? созыл?ыш б?йымдарды? пайдалану сипаттамалары мына талаптар?а сай келуі тиіс: Б?йымдарды бірінші жу?аннан кейін желілік ?лшемдеріні? ?згеруі (отыруы) жу?ан?а дейінгі оларды? желілік ?згеруінен 20% аспауы тиіс.ЗЖу?ан?а дейін ж?не жу?аннан кейін ?алды? деформациясыны? м?ндері 10 %-дан аспауы тиіс. Жу?аннан кейін б?йымдарды? жыртылу ж?ктемесі, созылуы, ?олдан?анда созылуы МемСТ Р 51219-98 к?рсетілген м?ндерден кем болмауы тиіс.Б?йымдарды? жыртылу салдарынан ?зару м?ні созылу м?нінен кем болмауы тиіс. Жыртылу салдарынан ?зару м?ндеріні? ?згеруі жу?аннан кейін оларды? жу?ан?а дейін ?заруынан 20% аспауы тиіс.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
915717	Ортез для шейного/грудного/пояснично/крестцового отделов позвоночника, жесткий	Ортопедический жакет с жестким каркасом, разработанный для охватывания шейного, грудного, поясничного и крестцового отделов позвоночника для коррекции, поддержки или иммобилизации деформаций, переломов, растяжений связок или растяжений позвоночника. Это изделие, пригодное для многоразового использования.