РК-ИМН-5№010264

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010264

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.09.2012

Дата истечения

03.09.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010264

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

ПОЯС МЕДИЦИНСКИЙ ЭЛАСТИЧНЫЙ ПОСЛЕОПЕРАЦИОННЫЙ ДЛЯ СТОМИРОВАННЫХ БОЛЬНЫХ, ELAST 9901-01 (размеры №1-№6)

Торговое название каз

СТОМАСЫ БАР НАУҚАСТАРҒА АРНАЛҒАН ОПЕРАЦИЯДАН КЕЙІНГІ МЕДИЦИНАЛЫҚ СОЗЫЛҒЫШ БЕЛДІК, ELAST 9901-01 (өлшемдері №1-№6)

Назначение

для поддержания брюшной полости после операций колостомии, а также обеспечивает комфортный уход за стомой.

Область применения

после операции колостомии, с использованием двухкомпонентных калоприемников (мешок с клеевой пластиной).

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Медицинские эластичные пояса изготавливаются из следующих материалов:-полиэстер-латекс-хлопок-пвх Эксплуатационные характеристики медицинского эластичного пояса изделия должны соответствовать следующим требованиям: Изменение линейных измерений изделий после первой стирки (усадка),должно быть не более 20% их линейных измерений до стирки. Значения остаточной деформации изделий до и после стирки должны быть не более 10 %. Значение разрывной нагрузки, растяжимости, рабочей растяжимости изделий после стирки должны быть не менее значений, указанных ГОСТ Р 51219-98.Значение разрывного удлинения изделий должно быть не менее значения растяжимости. Изменение значения разрывного удлинения изделий после стирки должно быть не более 20% их разрывного удлинения до стирки.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
915717	Ортез для шейного/грудного/пояснично/крестцового отделов позвоночника, жесткий	Ортопедический жакет с жестким каркасом, разработанный для охватывания шейного, грудного, поясничного и крестцового отделов позвоночника для коррекции, поддержки или иммобилизации деформаций, переломов, растяжений связок или растяжений позвоночника. Это изделие, пригодное для многоразового использования.