РК МИ (ИМН)-0№026026

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026026

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Материал термопластический иммобилизирующий для верхних и нижних конечностей OPENCAST

Торговое название каз

OPENCAST қол мен аяққа арналған термопластикалық иммобилизациялайтын материалы

Назначение

Изделие предназначено для изготовления путем нагревания иммобилизирующих форм для фиксации верхних и нижних конечностей с целью лечения травм костей, суставов и связок

Область применения

Травматология, ортопедия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие представляет из себя лист из термопластического полимерного материала, имеющего крупные отверстия ромбовидной формы по всей площади

Краткая техническая характеристика каз

Бұйым бүкіл ауданы бойынша ромб тәрізді пішінді үлкен тесіктері бар термопластикалық полимер материалдан жасалған жалпақ бет болып табылады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре ниже 45 ° C, чтобы предотвратить деформацию формы. Хранить в прохладном и сухом месте. Избегать воздействия солнечных лучей

код НМИРК	Наименование	Описание
264798	Бандаж поддерживающий трубчатый, нелатексный, многоразового использования	Трубчатый эластичный (например, из полиамида, лайкры) рукав, предназначенный для наружного ношения на конечности для обеспечения поддержки или локального давления на часть тела, в особенности, на сустав, в различных превентивных/терапевтических целях (например, для поддержки мягких тканей после травмы) с сохранением возможности движения. Изделие может выпускаться для ношения на одной или нескольких частях тела (например, для лодыжек, коленей, запястий). Изделие не предназначено специально для воздействия равномерной или градуированной силой на конечность (т.е., это не компрессионная одежда). Это изделие для одного пациента, пригодное для многоразового использования.