РК-МТ-7№010251
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010251
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.09.2012
Дата истечения
03.09.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010251
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Монитор пациента КМП-М8000 в комплекте
Торговое название каз
КМП-М8000 пациент мониторы жиынтықта
Назначение
Монитор предназначен для наблюдения за жизненными функциями пациента и применяется в медицинских учреждениях, в объектах с медицинским видом деятельности
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технические характеристики: монитор с цветным ЖК-дисплеем размером 12,1 дюймов высокого разрешения. Предназначен для взрослых, детей и новорожденных. Базовые параметры (NIBP , SpO2, ECG, RESP, TEMP) применяются для использования монитора в палатах и в специализированных транспортных средствах. Имеется также выбор языка отображения информации, звуковая и визуальная тревога с регулируемым диапазоном сигнализации. Напряжение электросети 110-250 В; частота 50-60 Гц, потребляемая мощность 150 Вт. Встроенная память.Стандартная конфигурация: NIBP, SpO2, ECG, TEMP, TEMP-2, RESP, PR (Частота пульса).Дополнительные опции: IBP, 2-IBP, CO2, ECG(12 отведении).
Краткая техническая характеристика каз
Технические характеристики: монитор с цветным ЖК-дисплеем размером 12,1 дюймов высокого разрешения. Предназначен для взрослых, детей и новорожденных. Базовые параметры (NIBP , SpO2, ECG, RESP, TEMP) применяются для использования монитора в палатах и в специализированных транспортных средствах. Имеется также выбор языка отображения информации, звуковая и визуальная тревога с регулируемым диапазоном сигнализации. Напряжение электросети 110-250 В; частота 50-60 Гц, потребляемая мощность 150 Вт. Встроенная память.Стандартная конфигурация: NIBP, SpO2, ECG, TEMP, TEMP-2, RESP, PR (Частота пульса).Дополнительные опции: IBP, 2-IBP, CO2, ECG(12 отведении).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 909342 | Система мониторинга пульсовой оксиметрии телеметрическая | Комплект устройств предназначен для непрерывного измерения и беспроводной передачи сигналов насыщения гемоглобина кислородом (SpO2) от пациента к принимающему устройству (например, центральной станции, монитору у постели больного) для наблюдения. Он, как правило, состоит из портативного передатчика с антенной и подключеными датчиками (например, отведениями или электродами), которые прикреплены к пациенту, а также приемника, обычно входящего в состав центральной станции, или монитора у постели больного, который принимает, объединяет и отображает информацию. Система обычно используется для амбулаторных пациентов, которым требуется непрерывное наблюдение (например, для пациентов в послеоперционных палатах). |