РК-МТ-7№010250

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010250

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.09.2012

Дата истечения

03.09.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010250

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Монитор пациента,портативный с сенсорным управлением КМП-М5500S в комплекте

Торговое название каз

Сенсорлы басқарылатын ыңғайлы КМП-М5500S пациент мониторы жиынтықта

Назначение

для наблюдения за жизненными функциями пациента и применяется в медицинских учреждениях, в объектах с медицинским видом деятельности

Область применения

В медицинских учреждениях

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Cенсорный монитор с цветным ЖК-дисплеем размером 7.0 дюймов высокого разрешения 800х480 пикселей. Предназначен для взрослых, детей и новорожденных. Базовые параметры (NIBP , SpO2, ECG) применяются для использования монитора в палатах и в специализированных транспортных средствах. Имеется также выбор языка отображения информации, звуковая и визуальная тревога с регулируемым диапазоном сигнализации. Напряжение электросети 100-250В; частота 50-60 Гц, потребляемая мощность 36 Вт. Встроенная память.Стандартная конфигурация: NIBP, SpO2, ECG, TEMP, RESP, PR (Частота пульса).Дополнительные опции: IBP, 2-IBP, CO2, ECG(12 отведении)

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
909342	Система мониторинга пульсовой оксиметрии телеметрическая	Комплект устройств предназначен для непрерывного измерения и беспроводной передачи сигналов насыщения гемоглобина кислородом (SpO2) от пациента к принимающему устройству (например, центральной станции, монитору у постели больного) для наблюдения. Он, как правило, состоит из портативного передатчика с антенной и подключеными датчиками (например, отведениями или электродами), которые прикреплены к пациенту, а также приемника, обычно входящего в состав центральной станции, или монитора у постели больного, который принимает, объединяет и отображает информацию. Система обычно используется для амбулаторных пациентов, которым требуется непрерывное наблюдение (например, для пациентов в послеоперционных палатах).