РК-МТ-7№004097

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№004097

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.09.2012

Дата истечения

03.09.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№004097

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Видеоскопический аппарат Dr. Camscope DCS в комплекте

Торговое название каз

Видеоскоптық аппарат Dr. Camscope DCS жиынтықта

Назначение

Видеоскоп предназначен для диагностики в ЛОР (осмотр языка, барабанной перепонки, небных миндалин), абдоми-нальной хирургии, офтальмологии (осмотр радужной обо-лочки); дерматология (осмотр поверхности кожи); гинеко-логия (осмотр влагалища и шейки матки); проктология (осмотр ануса, прямой кишки, геморроидальных узлов); любая другая область медицины, требующая детального осмотра поверхности.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Камера оснащена высокочувстви-тельной световоспринимающей матрицей 1/3" Super HAD CCD™ и объективом с высокой разрешающей способ-ностью для получения высококачественного изображения. Для подсветки используется галогенная лампа. Имеется возможность 30-и кратного увеличения рассматриваемого объекта без смены линзы; сохранения и сравнения до 16 изображений во встроенной памяти камеры; сохранения до 200 снимков на карте памяти ММС (64Мб); широкие возможности изучения и сохранения изображения. Простая и удобная система фокусировки изображения и сохранения кадров с помощью кнопки на самой камере или ножной педали. Аппарат оснащен оптоволоконной системой передачи изображения. Возможно подключение периферийных устройств для документирования - принтер, видеомагнитофон. Технические характеристики: видеосигнал NTSC/PAL; блок питания 100/120В или 220/240В, 50/60Гц, 130ВА; цифровая обработка сигнала; автоматический баланс белого; минимальная яркость 2 Люкс; галогенная лампа 12В/100Вт; габариты 209х250х101; вес 2,7 кг

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
459580	Система эндоскопической визуализации	Комплект работающих от сети (сети переменного тока) устройств, разработанных для получения, передачи и отображения видеоизображений во время проведения эндоскопической процедуры. Как правило, состоит из одного или нескольких видеоэндоскопов, эндоскопической камеры, блока управления камерой, источника света со световыми кабелями, устройства для записи видеоданных, блоков визуализации (иногда с функцией цветокомпенсации) и видеодисплея. Все компоненты, как правило, размещаются/устанавливаются на специальной тележке, которую можно перемещать в различные помещения для проведения осмотра/терапевтических процедур.