РК-МТ-7№003874

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№003874

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.09.2012

Дата истечения

03.09.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№003874

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Облучатель крови экстракорпоральный ОКУФКЭ-320/400-600/650-01 "Юлия", в комплекте с кюветой К-ИГ-3

Торговое название каз

Экстракорпоральді қан сәулелегіш ОКУФКЭ-320/400-600/650-01 "Юлия", К-ИГ-3 кюветімен жиынтықта

Назначение

Аппарат пред-назначен для экстракорпо-рального (вне организма) до-зированного облучения крови

Область применения

Кардиология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

.В облучателе применены лампы ЛУФТ-6 и ЛК-6, Величина энергетической освещенности на поверхности кюветы составляет не менее 3 мВт/ см2 от одной лампы. 2. Облучатель работает от сети переменного тока напряжением 220В±20В, 50 Гц. Потребляемая мощность не более 50 ВА. 3.Масса облучателя не более 2 кг.4. Габаритные размеры 270х160х80 мм 5. Облучатель обеспечива-чивает условно-непрерыв-ный режим работы с цик-лом 20 мин.-работа, 10 мин - перерыв.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
798656	Облучатель крови in vitro ультрафиолетовый	Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для облучения крови и/или компонентов крови ультрафиолетом (UV) in vitro, как правило, используемое в банках крови для профилактики ассоциируемой с переливанием передачи вирусов или в медицинских учреждениях для автономной фотоиммунотерапии обогащенной лейкоцитами фракции крови для лечения кожной Т-клеточной лимфомы (CTCL). Обычно состоит из отсека для крови или ее компонентов и источника UV-света (UVA, B или С используется в соответствии с предназначением), а также может включать в себя трубки и насосы для непрерывной обработки потока.