РК-МТ-7№010243
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010243
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.09.2012
Дата истечения
03.09.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010243
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система рентгеновская мобильная серия IZI, модели IZI 60G, IZI 120G, IZI 60P, IZI 120P, IZI 60T, IZI 120T, IZI 60V, IZI 120V
Торговое название каз
Ұтқыр рентген жүйесі сериясы IZI, үлгілері IZI 60G, IZI 120G, IZI 60P, IZI 120P, IZI 60T, IZI 120T, IZI 60V, IZI 120V
Назначение
для диагностики.
Область применения
ЛПУ.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Максимальная номинальная мощность: 3,2кВт, 5,6кВт; максимальная выходная мощность: 30мА/100кВ, 50мА/100кВ, 60мА/50кВ, 120мА/40кВ; кВ диапазон: 40~100кВ, 30~100кВ; мА-с диапазон: 0,4~60мА-с, 0,6~120мА-с; градус вращения трубки: ±90 градусов; градус наклона трубки: +90 ~ -30 градусов; градус наклона держателя трубки: +45 ~ -80 градусов; входная мощность: 200В переменного тока, 50/60Гц; продольное перемещение (для IZI 60T, IZI 120T, IZI 60V, IZI 120V): ±420мм. (840мм), ±200мм. (400мм); вертикальное перемещение (для IZI 60T, IZI 120T, IZI 60V, IZI 120V): 770 ~ 1870мм. (1100мм);
Аккумулятор: Тип - гелиевый, Емкость - 4 AH 12Vx24 EA, Вход аккумулятора - АС220V, Выходное напряжение - 310В постоянного тока. Рентгеновская трубка: Диапазон кВ трубки - 30 ~ 100 кВ, Диапазон мА-с трубки - 0.6 ~ 120мА-с, Анодный теплоаккумулятор - 40 кДж, Способ охлаждения - Воздушный (естественная конвекция воздухом), Интенсивность охлаждения - 380 Вт, Угол цели - 19°, Фокальное пятно - 2,2 мм, Угол вращения трубки - ± 90°, Угол наклона трубки - +90°~ -30°.
Краткая техническая характеристика каз
Максимальная номинальная мощность: 3,2кВт, 5,6кВт; максимальная выходная мощность: 30мА/100кВ, 50мА/100кВ, 60мА/50кВ, 120мА/40кВ; кВ диапазон: 40~100кВ, 30~100кВ; мА-с диапазон: 0,4~60мА-с, 0,6~120мА-с; градус вращения трубки: ±90 градусов; градус наклона трубки: +90 ~ -30 градусов; градус наклона держателя трубки: +45 ~ -80 градусов; входная мощность: 200В переменного тока, 50/60Гц; продольное перемещение (для IZI 60T, IZI 120T, IZI 60V, IZI 120V): ±420мм. (840мм), ±200мм. (400мм); вертикальное перемещение (для IZI 60T, IZI 120T, IZI 60V, IZI 120V): 770 ~ 1870мм. (1100мм);
Аккумулятор: Тип - гелиевый, Емкость - 4 AH 12Vx24 EA, Вход аккумулятора - АС220V, Выходное напряжение - 310В постоянного тока. Рентгеновская трубка: Диапазон кВ трубки - 30 ~ 100 кВ, Диапазон мА-с трубки - 0.6 ~ 120мА-с, Анодный теплоаккумулятор - 40 кДж, Способ охлаждения - Воздушный (естественная конвекция воздухом), Интенсивность охлаждения - 380 Вт, Угол цели - 19°, Фокальное пятно - 2,2 мм, Угол вращения трубки - ± 90°, Угол наклона трубки - +90°~ -30°.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 239213 | Система рентгеновская диагностическая передвижная общего назначения, аналоговая | Комплект изделий, которые представляют собой передвижную аналоговую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых рентгеновских изображений. Как правило, это система с рентгеновской пленкой, использующая аналоговые и аналогово-цифровые средства получения и отображения изображений. За счет передвижного дизайна система может работать как от сети переменного тока, так и от батареи, оператор может ее легко перевозить в различные места в пределах здания. Часто используется для проведения рентгеновского обследования находящихся на кровати пациентов, а также для интервенционной и интраоперационной визуализации. Состоит из базовых модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |