РК-ИМН-5№010203

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010203

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.09.2012

Дата истечения

03.09.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010203

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Ланцеты Lanzo (SL Super 23G, SL Normal 23G, SL Comfort 23G, SL Lite 28G, SL Ultra Thin 30G)

Торговое название каз

Lanzo ланцеттері (SL Super 23G, SL Normal 23G, SL Comfort 23G, SL Lite 28G, SL Ultra Thin 30G)

Назначение

Для забора капиллярной крови

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Прокалывающее устройство Ланзо является удобным медицинским инструментом для забора капиллярной крови, анализируемой в глюкометре или для других лабораторных целей, где требуется не более 2-х капель крови

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
580851	Ланцет для постановки аллергологических проб	Стерильное изделие с острой треугольной режущей кромкой на дистальном конце, предназначенное для ручного нарушения целостности эпидермиса с целью облегчения диагностики аллергических реакций при кожных аллергических исследованиях, проводимых аллергологом или другим медицинским работником. Удерживается между кончиков пальцев и легким, но резким (не вдавливая) движением, под прямым углом делается прокол кожи через каплю экстракта аллергена на внутренней стороне предплечья человека, предположительно подверженного аллергическим реакциям. Наконечник проникает только в самые поверхностные слои кожи, позволяя небольшому количеству экстракта аллергена попасть в кожу и проникнуть в низлежащие слои эпидермиса. Это изделие для одноразового использования.