РК-МТ-7№010278

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010278

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.09.2012

Дата истечения

13.09.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010278

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0 нет данных

Торговое название

Аппарат ультразвуковой диагностический Sonix, варианты исполнения: Sonix OP Q+, Sonix SP Q+, Sonix MDP Q+, Sonix Touch Q+, с принадлежностями

Торговое название каз

Ультрадыбыстық диагностикалық Sonix аппараты, орындалу нұсқалары: Sonix OP Q+, Sonix SP Q+, Sonix MDP Q+, Sonix Touch Q+, керек-жарақтарымен

Назначение

Ультразвуковая диагностика

Область применения

Для медицинских исследований

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ультразвуковая диагностическая система с возможностью конфигурирования различных компонентов, благодаря уникальной программируемой ультразвуковой платформе OpenSonix. Многофункциональное ультразвуковое оборудование высочайшего класса, идеально подходящее для любых диагностических нужд. Множество режимов сканирования, все виды допплерографии (постоянно-волновой допплер, пульсовая инверсная гармоника, расширенная пульсовая гармоника и кардиопакет), широкий выбор частот датчиков и вариантов обработки изображений. Выпускается в различ-ных вариантах исполне-ния Sonix OP, Sonix SP, Sonix MDP, Sonix TOUCH. Технические условия: Напряжение питания - 110-230 вольт; Частота - 50/60 Герц; Условия эксплуатации системы Рабочая температура 10° - 40° C Рабочая влажность 30 - 75% Условия хране-ния/перевозки Температура -15 - +50 °С, Влажность 10% - 90% (без конденсата) Габариты: Вес - 63-77 кг Высота - 137-153 см Основание - 53см х 92 см

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.