РК-ИМН-5№004321
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№004321
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.09.2012
Дата истечения
13.09.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№004321
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Материал стоматологический для пломбирования корневых каналов зубов "Резодент-Р" в комплекте
Торговое название каз
Тістердің түбірлі өзектерін пломбалауға арналған, жиынтықтағы "Резодент-Р" стоматологиялық материалы
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
"Резодент-Р" представляет собой стоматологический мате- риал предназначенный для пломбирования каналов зубов с неполной экстирпацией пульпы и труднопроходимых кана-лов. Порошок должен быть белого цвета без посторонних примесей. Тонкость помола порошка не должна превышать 0,5%. Жидкость для отверждения светло-желтого цвета без осадка. Жидкость антисептическая бесцветная, без осадка. Срок годности 1 год.
Краткая техническая характеристика каз
"Резодент-Р" представляет собой стоматологический мате- риал предназначенный для пломбирования каналов зубов с неполной экстирпацией пульпы и труднопроходимых кана-лов. Порошок должен быть белого цвета без посторонних примесей. Тонкость помола порошка не должна превышать 0,5%. Жидкость для отверждения светло-желтого цвета без осадка. Жидкость антисептическая бесцветная, без осадка. Срок годности 1 год.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 834278 | Композит стоматологический | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно. |